国际喜讯传来

我司产品1.0版（绿韵细胞养生仪）

海外名称：BioteracareRelaxWarmer

获墨西哥COFEPRIS医疗器械注册证

▲墨西哥COFEPRIS医疗器械注册证书

墨西哥COFEPRIS医疗器械注册成功

归类为理疗设备

COFEPRIS是墨西哥卫生部下辖的墨西哥防御卫生风险联邦委员会，专门负责墨西哥国家医疗器械的监管及证书签发。所有进入墨西哥市场销售的医疗器械产品都必须经过该机构审核、并获得COFEPRIS签发的这项医疗器械证书，方可在墨西哥市场流通销售。

COFEPRIS还采用3级分类系统，根据风险性从低到高将所有产品进行分类为：I类、II类和III类。如上述证书所示，公司1.0版产品被COFEPRIS认定为：

适用于肌肉疼痛和炎症的理疗设备。归类为：I类医疗设备、一级低风险；在墨西哥既适用于专业机构，也适用于普通公众；并且在销售过程中没有销售对象的限制、可宣传疗效。

完成从“普通电器”向“医疗器械”突破

未来可期，意义非凡

墨西哥COFEPRIS医疗器械注册证的获颁，对于我们产品的发展进程而言意义非凡。

墨西哥制造业产值世界第五，全球GDP排名前十五，无论还是拉美范围，还是全球范围均属于经济大国。而我们的1.0版产品（绿韵细胞养生仪）经过一年多的申请、递交，及严苛审查，期间还通过了墨西哥的NOM电气安全认证，最终被墨西哥COFEPRIS评定为拥有理疗功效的医疗器械设备。

这项证书的下发，意味着公司产品将以“理疗设备”的打开方式，正式铺开墨西哥市场，迅速开启“扎根墨西哥，服务全球”模式。同时也代表着公司产品已经从“普通电器”，突破为一个被大国认可的、安全的、拥有理疗功效的“医疗器械”了，并对于产品未来在其他国家的器械认证中起到借鉴意义