佛山第三类医疗器械经营许可证怎样办理？

医疗器械，分为3个类别

第1类:

是风险性水平低，推行班级常规管理可以确保其安全性、高效的医疗机械。例如手术刀片、手术治疗剪、医用绷带、医用冰袋、听诊等。

第2类:

是有着中度风险，必须严格把控管理方法以确保其安全性、高效的医疗机械。就像我们日常日常生活中常用的温度计、血压计、血氧仪、雾化器等。

第3类:

是具有较强风险性，必须采用尤其对策严格把控管理方法以确保其安全性，高效的医疗机械。例如普遍销售业务新冠肺炎具体检测盒、隐形眼镜、注入器、静脉留置针、心血管支架、无创呼吸机、CT、磁共振等。

三类医疗器械许可证书现是前置审批，期限为5年，有效期满必须持续的，按照相关行政许可事项的法律法规申请办理继承办理手续。

一、三类医疗器知械许可证书申请注册所需资料

1、企业名字与业务范围，注册资金及股东出资比例，公司股东等身份证件

2、医疗器械注册证、经销商企业营业执照、许可证书及授权证书;

3、质量管理资料等;

4、2个及以上医药学專业及相关專业工作人员资格证书、身份证件与个人简历

5、合乎三类医疗器械标准的办公场所及库房证实:

6、企业章程、股东会议决议等

7、财会人员身份证号码和从业资格证:

8、其他相道关原材料。

二、申请办理三回类医疗器械许可证书的规定:

1，场所规定:一定要办公室特性，使用的面积尽量少做到45平米:

2、人员资质:必须要有3名相关负责人(公司负责人、质量负责人、质量检测工作人员)的办理备案而且拥有资格证书

3、商品规定:必须有符合经营范围的商品信息，并出具资格证书;

4、别的最新法律法规规定。

三、申请办理三类医疗器械许可证书的操作流程:

1、申请者递交申请材料到有关部门;

2、有关部门审理申请者的申请办理:

3、到具体场所开展勘测及其对产品质量进行审查

4、准许授予三类医疗器械许可证书。

申请办理二类办理备案您需要提交:

1.法人身份信息内容;

2.监理员身份证信息；

3.企业营业执照正副本及其公司章；

如果你不知道自己属于哪一类，欢迎来电咨询，希望可以帮到你。