年度医疗器械监管法规暨产品质量提升论坛

时间：年5月12-14日（12日12:00-18:00报到）

地点：南昌市（会议开始前15日通知参会代表）

非联盟单位元，3人以上元/人(含资料、会务、中餐、税金）

联盟单位2名免费（餐费自理）

一、课程简述

为贯彻医疗器械监管改革精神，服务企业贯彻执行，飞天教育将于年5月12日-14日在南昌市召开《年度医疗器械监管法规暨产品质量提升论坛》，论坛将搭建一个监督检查、检验检测、研发、注册申报与合规生产交流的平台，秉承“科学探索，合规发展”的主题，剖析医疗器械生产发展状况，探讨医疗器械监管、研发、注册与生产质量管理等重要问题，交流新技术和新方法，致力于提高医疗器械产品的检测、研发与注册报批经验，提升企业产品质量，服务企业做好合规建设。现将有关事项通知如下：

二、组织机构

主办单位：北京融智飞天教育科技有限公司

承办单位：江西德天医药技术开发有限公司

杭州飞天宜创医疗技术有限公司

四川飞天智聚医疗技术有限公司

支持单位：江西省产品质量监督检测中心江西进贤医疗器械科技产业园管理委员会进贤县医疗器械行业协会

媒体支持：师说医械互联网共享平台、智药圈、中国医药报、第一健康报、新浪医药、东方医疗器械网、中国医疗器械网、医疗器械包装信息网等

三、日程安排

5月13日主会场

时间

演讲主题

演讲嘉宾

09:00-09:10

论坛开幕

赵冬强

飞天教育集团总经理、中国医药教育协会制药技术专委会秘书长

09:10-10:30

1.监管条例颁布对企业合规的实施建议

施小立

沛嘉医疗法规副总裁

10:30-10:40

休息10min

10:40-11:40

2.监管条例实施后企业应负的主题责任

施小立

沛嘉医疗法规副总裁

11:40-11:50

讨论答疑

13:30-14:40

3.监管条例下国家质量抽查检验实施方法

江西省药监局

14:40-15:30

4.医疗器械不良事件监测与质量评价

江西省药品不良反应监测中心

15:30-15:40

休息10min

15:40-16:50

5.UDI企业实施与符合性申请要求

许强

中关村工信

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