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又有3种口腔相关医疗器械被除名

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10月底，国家药监局医疗器械标准管理中心发布《年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总》，又有75个医疗器械被直接除名。

值得注意的是，从年初至今，国家药监局医疗器械标准管理中心已经发布了3次医疗器械产品分类界定结果汇总。

在今年5月发布的第一批分类界定结果中，就有个医疗器械被除名。7月发布的第二批分类结果中，也有29个医疗器械被除名。

众所周知，医疗器械应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》的标准来管理。另外，产品是否属于医疗器械，医院等公立医疗服务机构采购时的重要参考依据。可以说，一旦被除名，其生产、经营、运输等多方面的标准都将发生质变，有利也有弊。

在今年被除名的医疗器械中，口腔相关的有：

1.运动护口胶、防龋牙膏、加湿口罩（年第三批）

2.齿科蓝光三维扫描仪、口腔溃疡创面护理膏、口腔科技工室用螺丝（年第二批）

3.3D打印种植手术导板材料、口腔科技工室导环扩孔器、牙科种植手术护目镜、牙托、口腔科义齿成型液、牙齿美白精华、口腔科技工室用位置定位器、口腔科技工室用铰刀、儿童口罩、牙科手机专用清洗注油机、牙科手机清洁润滑剂、口外用义齿或牙套清洁凝胶、口外用义齿清洁片、口腔科技工室用咬合支架、口腔含漱粉（年第一批）

来源：医疗器械经销商联盟

手术机器人动态：达芬奇出手投资牙科手术机器人；思哲睿口腔机器人处于研发阶段

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10月27日，美国牙科手术机器人公司Neocis宣布已完成最新一轮万美元（约2.9亿人民币）融资。

本次超额认购由牙科行业最大的专业投资者之一领投，IntuitiveVentures也加入其中。

据统计数据显示，截至年7月，Neocis的Yomi牙科机械手臂辅助系统在北美销售进展迅速，年复合增长率达到了%；目前Neocis正准备将Yomi销往全球市场。

此外，11月4日消息，在国内，“思哲睿”于近日递交科创板上市申请，拟募资20.29亿元，主要用于“手术机器人研发”、“手术机器人产业化”、“营销网络建设”等项目的建设以及补充流动资金。据其招股书显示，其经口腔手术机器人目前处于样机研发阶段，应用科室为耳鼻咽喉头颈外科。

来源：MedRobot、界面新闻

种植牙价格战打响，通策杭口宣布种植牙降价20%

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11月1日，“牙茅”通策医院集团

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