医疗机械
  • [医疗机械发展]今起医疗物资出口需国内注册证,NMPA公 日期:2024/9/1 13:49:00点击:0好评:0

    北京中科白癜风 https://wapjbk.39.net/yiyuanzaixian/bjzkbdfyy/bdf/3月31日,国家药监局药品监管司召开了年药品上市后监管工作重点任务部署视频会议。要求各级药品监管部门做好疫情防控相关药品质量监管工作,

  • [医疗机械发展]浅谈医用敷料类产品的分类管理和规范发展 日期:2024/9/1 13:48:30点击:0好评:0

      摘要:近年来,随着医用敷料领域的快速发展,新材料、新用途商品不断涌现,但也出现了分类不合规、虚假广告等行业乱象。鉴于此,本文总结了医用敷料产品的分类管理现状,分析了医用敷料市场发展中遇到的困难和问题,并提出了医用敷料产品的控制建议,为相关主管部门和从业者

  • [医疗机械发展]开立医疗300633SZ可旋转重复 日期:2024/9/1 12:59:07点击:0好评:0

    格隆汇1月3日丨开立医疗(.SZ)公布,公司全资子公司上海威尔逊光电仪器有限公司的可旋转重复开闭夹子装置,已获国家药品监督管理局批准,于近日取得中华人民共和国医疗器械注册证,证书批准日期为:年12月20日,有效期至:年12月19日,注册证编号:国械注准3021

  • [医疗机械发展]中国医药城新添28张医疗器械注册证 日期:2024/9/1 12:58:38点击:0好评:0

    北京中科白癜风爱心公益 https://weifang.dzwww.com/cj/201711/t20171127_16268082.htm近日,中国医药城再添28张医疗器械注册证,截至年12月28日,二、三类医疗器械注册证总数达到张,成为我省医疗器

  • [医疗机械发展]医疗器械出口认证小众国家注册 日期:2024/9/1 12:58:21点击:0好评:0

    医疗器械出口认证,主要集中在美国FDA认证及欧盟CE认证。-医疗器械FDA认证,又主要包括企业注册、产品列名及K认证等;-医疗器械CE认证,主要是针对普通医疗器械的MDR法规认证和针对体外诊断产品的IVDR认证。欧美市场虽然是医疗器械出口的大头,但是受制于市场

  • [医疗机械发展]拱东医疗取得医疗器械注册证 日期:2024/8/30 18:35:55点击:0好评:0

    北京中科白癜风级别 http://www.bdfzkyy.com/m/年8月4日,拱东医疗(.SH)发布关于取得医疗器械注册证的公告。浙江拱东医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,

  • [医疗机械发展]申办医疗器械经营许可证经常会出现的误 日期:2024/8/30 17:51:11点击:0好评:0

    康诺医疗器械产业园:宋剑注册医疗器械经营公司,从事批发、零售或批零兼营第三类医疗器械,按照《医疗器械监督管理条例》规定,需要取得《医疗器械经营许可证》后方可开展经营。上一期申办《医疗器械经营许可证》经常会出现的误解(一)申办《医疗器械经营许可证》经常会出现的误

  • [医疗机械发展]医疗器械拿证慢那是你申报资料没做对国 日期:2024/8/30 16:05:35点击:0好评:0

    非临床资料A.产品风险管理资料目前根据YY编制,年10月份发布的GB/T-将于今年11月1日开始实施,意味着从该日起,将按照新版标准编制风险管理资料,建议企业早做准备。B.技术要求及检验报告技术要求见《医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告(年第8号)》检验报

  • [医疗机械发展]全球首次血管介入全流程机器人动物实验在 日期:2024/8/30 16:05:30点击:0好评:0

    来源:智通财经网   作为集多项现代高科技手段于一体的综合体,手术机器人被誉为机器人产业皇冠上的“明珠”。从市场前景来看,统计数据显示,年,全球手术机器人市场规模83.21亿美元,5年复合增速达22.6%,预计到年有望增长至亿美元。与此同时,中国手术机器人市场

  • [医疗机械发展]一类医疗器械注册证有效期几年 日期:2024/8/30 16:05:29点击:0好评:0

    北京中科白癜风医院在哪 http://www.zkyyhhyy.net/index.html医疗器械属于特别行业,在国内审核比较严格。企业申请医疗器械证,注册成功以后,大概可以使用多久呢?一类、二类、三类医疗器械,它们注册的时间分别为多久呢?带着这些

  • [医疗机械发展]10月1日起实施新医疗器械注册与备案管 日期:2024/8/28 13:15:24点击:0好评:0

    内容编辑:盘谷医疗资料来源:国家市场监督管理总局近日,国家市场监督管理总局发布自年10月1日起施行《医疗器械注册与备案管理办法》。其中新《医疗器械注册与备案管理办法》(以下简称“新办法”)是在年7月30日国家食品药品监管总局颁布的旧《医疗器械注册与备案管理办法

  • [医疗机械发展]前瞻医疗器械产业全球周报第7期永仁心国 日期:2024/8/28 13:15:20点击:0好评:0

    治疗白癜风最好的医院 https://disease.39.net/bjzkbdfyy/240820/t1rv2vb.html国内首款人工心脏产品获批上市9月10日,从重庆市经信委、重庆市药监局举行的新闻发布会上获悉,“重庆造”植入式左心室辅助系统E

  • [医疗机械发展]新华医疗产品口腔种植机取得注册证 日期:2024/8/28 13:15:14点击:0好评:0

    每经AI快讯,新华医疗(SH,收盘价:23.81元)10月13日晚间发布公告称,山东新华医疗器械股份有限公司收到了山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称为“口腔种植机”。年1至12月份,新华医疗的营业收入构成为:医疗器械占比72.

  • [医疗机械发展]详解第二类医疗器械产品注册证代办时间流 日期:2024/8/28 12:05:24点击:0好评:0

    中科白癜风医院康复经历分享 http://www.yushiels.com/npxbb/npxlf/   第二类医疗器械产品注册证代办要多久,流程和注册证有效期   在中国,医疗器械的注册是一个必要的程序,以确保产品的安全性和有效性。对于第二类医疗器

  • [医疗机械发展]路虽远行则将至伊蔓蒂注射器辅助推进枪 日期:2024/8/28 12:05:14点击:0好评:0

    金秋九月,精密仪器设备提供商西安伊蔓蒂电子科技有限公司研发的“注射器辅助推进枪”成功获批医疗器械注册证,注册证编号:陕械注准,这标志着伊蔓蒂企业正式迈入医疗器械研发生产领域,也表示伊蔓蒂的质量管理体系已达到医疗器械产业化生产的法规要求,这对慧康集团及伊蔓蒂都具

  • [医疗机械发展]全国首个诊疗一体化血管介入机器人来了 日期:2024/8/26 13:30:59点击:0好评:0

    中科治疗白癜风有疗效 https://wapjbk.39.net/yiyuanfengcai/hj_bjzkbdfyy/来源:器械之家,未经授权不得以任何形式转载,且24小时后方可转载。近期,器械之家获悉,医疗AI明星公司睿心医疗发布了软硬件结合的血

  • [医疗机械发展]第二三类医疗器械注册证办理佰瑞医药服务内 日期:2024/8/26 13:30:55点击:0好评:0

    在第二、三类医疗器械注册过程中,我们能为您提供:1、产品分类界定、注册咨询;2、GMP质量管理体系建设与规划辅导;3、产品技术要求、说明书及标签编写辅导与审核;4、型式检验样品要求、检测机构确认及检验过程跟踪协调;5、产品临床评价、临床策划、审批、试验实施、临

  • [医疗机械发展]迪瑞医疗最新公告近日取得11项医疗器械注 日期:2024/8/26 13:30:49点击:0好评:0

    中科白癜风微博 http://www.znlvye.com/迪瑞医疗公告,公司于近日取得由吉林省药监局颁发的关于“同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)”、“免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)”、“唾液酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶法)”等产品的11项《医疗

  • [医疗机械发展]医用机器人关键技术及应用情况介绍 日期:2024/8/26 12:21:42点击:0好评:0

      发展医用机器人是国家实现工业战略的重要一环,也是落实《“健康中国”规划纲要》的必然要求。年12月,工业和信息化部、市场监管总局、国家药监局等10部门联合印发的《“十四五”医疗装备产业发展规划》提出,攻关智能手术机器人、智能康复机器人、外骨骼机器人系统等智

  • [医疗机械发展]一类医疗器械备案怎么办理 日期:2024/8/26 12:21:30点击:0好评:0

    中科医院专家 https://m.yiyuan.99.com.cn/bjzkbdfyy/yyzj/260588.html一类别医疗机械的办理备案和申报规定申请材料表:1、一类医疗器械备案表;2、安全风险辨识汇报;、产品技术要求;4、产品检测报告:5、

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