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“沉舟侧畔千帆过,病树前头万木春”,面临当今世界之大变局,经济发展备受挑战。当下农村经济,不论是养猪还是种植,不论是采矿还是运输,粗放型的生产,位于产业链的前端,赚时也匆匆,亏时也匆匆。没有强大的精神和心理承受能力,起伏太大,得失太快,对身心健康都是不利的。猪
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作为我国制造业的重要组成部分,机械装备行业包括专用设备制造业、通用设备制造业、电气机械和器材制造业、运输设备制造业等,为各行各业提供着基础设备和关键技术,其发展水平直接影响着我国工业生产的规模、质量和效益。目前,我国机械装备规模已居全球第一,但存在大而不强、自
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近日,经过繁复的流程与时间等待,好凯德旗下的雅之雷德智慧医疗设备有限公司申请的医疗器械注册证与医疗器械生产许可证办理完成,正式下发!至此,公司三证已完成办理,即:医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械注册证。自公司成立医疗事业部以来,以“打造更安
年是全球新能源汽车市场的爆发之年,也为动力电池厂商的军备竞赛拉开了帷幕。有媒体统计,今年一季度国内电池企业公布的新建产能高达GWh,投资金额接近亿。高工产业研究院(GGII)的调研也显示,中国年锂电生产设备市场规模达亿元,同比增长.3%。预计-年新增锂电设备市
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二类医疗器械注册的申报需要以下材料:1.企业申请表格:包括申请人基本信息、产品信息、生产企业信息、经销企业信息等;2.企业的资质证件:包括医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、营业执照等;3.产品的技术文献:包括技术评估报告、生产工艺流程、质量控制标准等;4
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记者|梁怡近日,苏州好博医疗器械股份有限公司(简称:好博医疗)闯关科创板进入问询,保荐机构为华泰联合证券。好博医疗主营业务为康复医疗器械产品的研发、生产和销售,构建了物理治疗、运动训练、评估判断三大类细分产品布局。IPO前,好博医疗靠着收购取得了第III类医疗
随着医疗器械行业快速发展,越来越多药械组合产品进入行业视野,并有日益增多的趋势。这类产品由于其本身具有多样性和复杂性的特点,注册需要兼容医疗器械领域和医药领域的要求。本文依据《国家药监局关于药械组合产品注册有关事宜的通告》(年第52号)(下称“通告”)等法规文
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一、法律依据依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关规定,参照《国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》(年第号)等相关文件,制定本指南。二、适用范围境内已注册且注册证在有效
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根据香港医疗器械科决议,香港医疗仪器科(MDD)将继续试行接受由国家药品监督管理局(NMPA)发出的上市许可以支持B/C/D级体外诊断医疗仪器(IVD)符合医疗仪器行政管理制度(MDACS)“安全和性能基本原则”(技术参考:TR-,以下简称《基本原则》)。从年