当前位置: 医疗机械 >> 医疗机械前景 >> 一类,二类,三类医疗器械经营许可证办理
新请求所需材料:
一、公司根本材料:
1、生意执照正根源件、公章。
2、确认运营领域并署名盖印(因运营领域品种众多,防止今后形成分歧)。
二、场所:
1、办公场所租借证据(套内面积不少于80㎡)、租借公约、平面图;大厦消防策画查核意见书、大厦消防验收及格意见书(复印件需办理处加盖公章)。
2、签署第三方物流仓储协定,面积≥40㎡,第三方需供给屋宇产权或哄骗权解释文献、地舆场所图、表明面积的平面图、室内摆放平面图。
三、人员:
1、法定代表人须要供给身份证原件、学历文凭(高中及以上结业证)。
2、一名企业负责人,办事5年以上,本科以上学历(疗养器材相干专科:指板滞、工程、电子、医学、药学、看护学、生物、化学、搜检、物理、推算机、数学、材料、主动化、药械商业、药械商场营销、药械消息等),要供给学历解释及身份证原件、社保扣款清单。
3、一名原料负责人,办事5年以上,本科以上学历(临床医学专科:指临床医学(含疗养专科)、中医学、中西医联结专科),要供给学历解释及身份证原件、社保扣款清单。
4、另供给三名专任办事人员(中专或高中以上学历),要供给学历解释及身份证原件、社保扣款清单。
5、五单方务必在公司买社保、签署做事公约(交复印件验原件)、按时做专科类培训并供给纸质的稽核试卷。
6、五单方的体检汇报(须要病院做入职体检)。
7、看场所时5单方出席(须要现场署名、面谈、考证件原件及照相)。
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