图片来源

文

动脉网（ID：vcbeat），作者

王世薇

年1月23日，新型冠状病毒侵袭下的武汉封城，所有人员、车辆一律暂停出入这座长江上游的枢纽城市。此后，多个省市陆续启动公共卫生事件I级应急响应。

据中国临床试验注册中心（ChineseClinicalTrialRegistry,ChiCTR）官方网站记载，自1月23日至2月15日，全国有个临床试验正在进行，共涉及湖北省内外的超过50家医疗机构。

这些临床试验涉及的药物或疗法，既有西药，也有中药。比如西药方面，有已经上市的抗疟老药氯喹，也有流感药物阿比多尔，还有抗艾药物利托那韦等研究。

传统中医方面，有双黄连口服液、痰热清注射液、热毒宁注射液、金银花汤剂，也有太极拳辅助康复。细胞疗法方面，有脐血干细胞、宫血干细胞和脐血NK细胞治疗。

哪些药物和疗法将成为治疗手段。哪些将因无效被淘汰。哪些可能引发争议？

本文尝试用图表形式全面解析这些数据，数据的背后，或许藏着我们等待已久的疫情拐点。

年1月23日至2月15日ChiCTR注册临床试验数量

从拉出的临床试验启动时间线，我们可以清晰看到，进入2月以来，各大医疗机构启动临床试验的速度较1月显著加快，截至2月15日，2月每天都有至少2项临床试验完成注册。在本文所及的最后一个工作日，临床试验注册数量达到峰值18项。

湖北省内医疗机构承担近三成临床试验

研究者单位所在省市对比

全部项临床试验中，研究者单位属于湖北省内医疗机构的临床试验共38项，剩余78项临床试验则由包括广东省、浙江省、四川省等在内的24个省市辖区内医疗机构牵头。

非湖北临床试验数量TOP5省市

除湖北省外，广东省（19项）、浙江省（16项）、四川（11项）、北京市（7项）和重庆市（7项）是国内开展新冠肺炎相关临床试验数量最多的省市。

临床试验数量TOP3医疗机构

如果将分析视角进一步细化到开展临床试验的具体单位，我们可以发现，华中科技大学同医院、浙江大医院医院分别以8项、7项和5项临床试验位列前三。

干预性研究为主，单独用药是主流

研究类型对比

以研究类型做区分，过去24天全国注册的临床试验中超七成为干预性研究。其中，全部项临床试验中的其他类型包括成医院-新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情下社区人群中医药技术防控方案，及浙江大医院开展的新型冠状病毒(COVID-19)肺炎患者外周血中免疫组库（TCRBCR）评估和免疫治疗的研究。

ChiCTR官方网站对临床试验对应的干预性研究和观察性研究做了定义。其中，干预性临床试验是指任何治疗研究中采用随机对照设计的研究，预先将受试者或受试人群随机分配至接受一种或多种医疗干预（如预防保健、药物、外科治疗、行为疗法等），以评价医疗措施对健康结局的影响，具体包括预试验、正式的试验、上市前或上市后药物或医疗设备的临床试验；观察性研究是指治疗研究中采用非随机对照设计的试验，包括单病例研究、连续病例研究、队列研究或非随机对照研究。

根据WHO规定，全球范围内在人体上或取自人体的标本包括组织、血液、体液、毛发、细胞等进行的研究，包括病因研究、预后研究、诊断试验、流行病学研究等，无论采用什么设计方案均应注册。

不同治疗方案选择对比

用药方案对比

此外，在全部项临床试验中，有70项为西医，40项试验涉及中医，还有6项为细胞疗法。以用药方案的类型做区分，除9项临床试验采用了联合用药方案外，其他均为单独用药。由于篇幅所限，本文不对70项西医临床试验项目具体罗列。

在全部9项联合用药临床试验中，洛匹那韦/利托那韦出现频率最高，在6项临床试验中都有涉及，联合用药的对象包括干扰素-α2b、恩曲他滨（FTC）/丙酚替诺福韦（TAF）、胸腺肽a1、重组细胞因子基因衍生蛋白注射液、氯喹及阿比多尔。

洛匹那韦是蛋白酶抑制剂类的抗逆转录病毒药，雅培公司曾开发过洛匹那韦与另一种蛋白酶抑制剂利托那韦的复方制剂，其组成为1个单位剂量的洛匹那韦和1/4剂量的利托那韦。该制剂年被FDA批准在美国上市，年获批在中国上市，商品名为克力芝（Kaletra），临床上主要用于治疗艾滋病。

在国家卫健委针对新冠疫情组织撰写第5版《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行）》中，“抗病毒治疗”部分提及可试用洛匹那韦/利托那韦。不过，医院研究团队报告，前期使用发现使用洛匹那韦/利托那韦治疗的患者，收效甚微，5天内咽拭子核酸阴转率仅20%（3/15）。

中医概念颇受

转载请注明:http://www.aideyishus.com/lkcf/3387.html