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1月27日,上海微创医疗器械(集团)有限公司旗下上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司的图迈Toumai腔镜手术机器人系统(以下简称图迈)获得国家药品监督管理局的上市批准,成为国内首款获批上市并投入临床应用的国产四臂腔镜手术机器人。
实现多个国产“首例”
微创机器人是国内第一批从事手术机器人技术攻关的医疗器械产业化团队,早于年开始向腔镜手术机器人这一手术机器人最高科技领地迈进,完成了多个首例高难度泌尿外科手术:
年11月1日:图迈机器人完成首例前列腺癌根治术临床研究,成为中国首个完成高难度泌尿外科手术的腔镜机器人。年12月8日:图迈腔镜机器人完成首例机器人辅助腹腔镜下肾部分切除术。年12月18日:图迈腔镜机器人完成首例腹膜后入路肾部分切除手术。
作为国内第一批从事手术机器人技术攻关的产业化团队,微创机器人年开始向腔镜手术机器人这一科技高地迈进,历时8年,攻克了高灵巧手术机械臂构型综合、多自由度丝传动微型器械、高清电子内窥镜立体成像、主从遥操作双边控制算法等诸多技术瓶颈。
与传统腔镜手术相比,图迈机器人具有手术视野立体真实、微型器械精细操控、狭窄空间下高灵巧运动等众多技术优势,给复杂腔镜手术涉及的狭窄解剖空间下分离止血、缝合打结、功能重建等外科操作带来重要临床价值,并克服了传统开放手术创伤大、出血多、并发症概率高等问题,能实现精准、安全、高效、微创伤的外科手术操作。
百亿市场争夺战开始
腔镜手术机器人是手术机器人最大的细分市场。腔镜机器人可用于多种手术,包括泌尿外科、妇科、胸外科及普外科手术等。
据中商产业研究院数据显示,近年来腔镜手术机器人市场规模增长快,由年的百万美元迅速增至年的.8百万美元。预计腔镜手术机器人市场将保持增长态势,年将进一步达到.1百万美元。
腔镜机器人是手术机器人最重要的研发方向之一,被誉为医疗器械领域的航空母舰。
达芬奇手术机器人被认为是目前最获商业成功的腔镜手术机器人,其由美国IntuitiveSurgical公司(简称“直觉外科”)研发生产,虽然达芬奇手术机器人可用于泌尿外科、普外科、胸外科、妇科等外科大部分领域的微创治疗,但目前不管是国外还是国内,泌尿外科仍然是应用达芬奇机器人最多的科室。
图迈获批之后,其将在泌尿外科领域率先与达芬奇手术机器人展开同台竞争。
在年12月28日发布的《“十四五”机器人产业发展规划》中,多次提到要加快发展“医疗机器人”。明确:要增加高端产品供给,手术、护理、检查、康复、咨询、配送等医疗康复机器人。
目前,全球强劲手术机器人市场被国外品牌长期垄断,随着此次图迈机器人的上市,极有可能在价格和“性价比”方面获得较大的竞争优势,将有望降低我国机器人手术成本,实现我国机器人手术的快速发展和普及。
合壹汇医疗观点
年来,国家大力支持创新医疗器械发展,医用机器人等高性能诊疗设备被列入重点支持方向,而医疗机器人亦是当前机器人行业和医疗行业发展和投资的热点,其中,手术机器人是医疗机器人里最火热的细分赛道。
相信随着越来越多创新产品获批上市,手术机器人行业将迎来繁荣发展。
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