一类医疗注塑车间布局设计时应遵循以下原则：优先原则-共享设备是车间物流最为集中的设备，在整个车间布局中占有极为重要的作用，应该优先摆放；设备成组原则根据注塑生产设备的特点，宜采用成组原则布置，辅助设备按照功能需求形成单元进行布局，可以起到保持物流平衡、减轻搬运作业、减少在制品和库存、均衡设备能力和负荷的作用。物流原则在物流设计方面，各种注塑设备应按照实际工艺路线和生产流程排布成线，各条生产线之间按照工序呈直线型或者“U”字形排列，便于工人操作，注塑无尘车间装修，形成一种流水作业的生产方式。生产自动化原则-注塑机分为手工操作、半自动操作和全自动操作。对于小型注塑车间来说，由于各种辅机与设施跟不上，只能开半自动操作，还有产品也未考虑传送带去检验包装，产品浇口也未考虑机旁粉碎与新料按比例自动化送入注塑机料斗中。

但是对于大型注塑车间，应尽可能设计生产工艺流程自动化与机械化，原料应考虑自动化送入料仓、自动化进行干燥、自动化送入塑机加料口，必要时用机械手取出制品，注塑产品自动化传送、检验、包装入库。注塑类医疗器械万级生产洁净车间，设计参数涵盖洁净度风量、压差、温湿度、照度、沉降菌、浮游菌等参数指标。生产车间严格按照万级洁净车间流程进行管理，人员通过人脸识别门禁管理进入到换鞋室，工作人员经过一次更衣，二次更衣，再通过洗手消毒处理，最后通过风淋室除尘再进入到生产区域，内部设置洗衣房，人员吸收全部采用RO二级反渗透纯水处理，原料进入车间通过吹淋室吹淋处理，同时起到缓冲气闸的作用，包材有独立的脱包间，脱包后经过传递窗消毒，包装好的成品通过缓冲传递窗传递至外包区域，内部设置有物理检测室，仪器室，检验包装室等功能间，严格把控每一道设计及安装工艺，控制安装过程检验验收工作，工程安装结束一次性通过第三方检测验收，顺利取得第三方CMA检测报告。