医疗机械

ldquo微创系rdquo分拆上

发布时间:2022/7/26 18:02:29   
如今电生理有望成为“微创系”拆分上市的又一子,而从年至今已孵化三家上市公司的“微创系”,其背后创始人常兆华更是依靠微创医疗和分拆上市的子公司们,一举成为中国高管薪酬最高的人,“微创系”的裂变仍在继续中。4月2日,上海微创电生理医疗科技股份有限公司(下称“电生理”)科创板IPO“提交注册”,截至目前,电生理医疗科技已完成三轮问询回复。作为港股上市公司微创医疗旗下专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域的平台,电生理也有望成为“微创系”第四家分拆的子公司。当下“微创系”的创始人,常兆华的版图已坐拥心脉医疗、心通医疗、微创机器人三家上市公司,而除此次过会的电生理外,去年12月微创脑科学也已递交招股书。而值得注意的是,电生理的上市也将成为第一家以科创板“标准五”过会的医疗器械企业。第一家通过“标准五”上市招股书显示,上海微创电生理医疗科技股份有限公司是一家专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业,致力于提供具备全球竞争力的“以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案”。不过,目前电生理仍处于亏损状态。根据招股书显示,微创电生理—年扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润分别为-0.25亿元、-0.16亿元和-0.29亿元。此前诸多未盈利的医疗器械企业均无法登陆科创板,主要是因为达不到“标准五”里的“至少有一项核心产品获准开展二期临床试验”。据统计,自科创板开市两年以来已有16家未盈利创新药企完成科创板发行,但并未有医疗器械企业登陆科创板,核心产品获批开展二期临床实验这一要求对于许多创新药企来说并不难,然而但对医疗器械企业而言,却并不容易达成。因此很多医疗器械企业选择了港股18A上市。因为这一门槛,大量未盈利的创新医疗器械企业最终放弃科创板选择了港股上市,这其中就包括微创医疗子公司的微创机器人。而微创电生理是国内首个能提供三维技术、设备、耗材的国产厂商。年,公司的三维系统产品已获批上市,该产品也是第一个国产的磁电双定位系统。根据招股书,微创电生理主营心脏手术方案,如快速性心律失常。此前,国内的心律失常治疗以药物为主,但需要长期服用且伴有副作用。近些年,应用导管消融技术逐渐成熟,电生理的手术治疗因创伤小、安全有效等优点,在国内得以快速推广。此次电生理的成功上市也意味着创新医疗器械企业仍有上市的可能,也给予了众多医疗器械企业极大的信心。其实,电生理并非第一次出现在资本市场视线中。早在年8月15日,电生理曾在新三板挂牌,不过仅过了一年就摘牌了。直到年12月,上海微创电生理医疗科技股份有限公司同华泰联合证券签署上市辅导协议,拟科创板挂牌上市。年6月科创板IPO获受理。微创系的“裂变”不过,作为微创医疗旗下拆分的子公司,也没有能够避免同行竞争的问题。也曾因此遭监管层问询,“既然微创电生理和微创医疗的心律管理业务产品都治疗心律失常、都对应相同的科室,那么同业竞争该如何避免?‘微创电生理回复,其产品与母公司的产品在产品类别上有所不同,且在治疗目的、适应症及治疗原理方面均存在差异。虽从技术上通过原理解释得通,但监管层更

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