医疗器械经营许可证办理是经营医疗器械业务活动的敲门砖，没有此资质在手，是不可以经营三类医疗器械的。医疗器械行业发展猛烈而不可阻挡，相信已经有许多企业家，投资者蠢蠢欲动想要经营医疗器械，那么医疗器械经营许可证办理条件及流程是怎样的呢？汇域小编告诉大家。

一、医疗器械经营许可证办理条件

1.2位相关医学专业大专以上学历人员，1位产品质量监督检测人员；

2.医专大人员及质量监督检验人员的身份证、毕业证书和工作简历复印件；

3.医疗器械企业营业执照、医疗器械企业许可证；

4.医疗器械企业医疗器械注册证及注册登记表；

5.医疗器械生产或经营委托证明；

二、医疗器械经营许可证办理流程

1.办理医疗器械经营许可证需以企业为单位，所以首先是注册公司，企业名称审查核准；

2.获得由工商行政管理部门颁发的工商营业执照；

3.填写并向当地食品局提交医疗器械经营许可证申请书；

4.递交所需的证明文件及资料

5.有关部门进行审核；

6.审核通过，提交审批部门进行审批；

7.审批通过，可选择以下任意一种方式获得医疗器械经营许可证：

a.申请人带身份证明凭受理回执，到人工窗口领取证件；

b.申请时填选邮寄送达，许可证将会寄往申请人所填地址；

c.申请人可在网络上进行下载打印。

医疗器械经营许可证办理难度不用我说大家也知道不容易办，一个专业办理医疗器械经营许可证的团队极为重要。整理资料专业迅速，办理流程熟悉有绿色通道，及时跟进办理流程。这些都不是个人在短期内能够达到的，建议委托专业办理医疗器械经营许可证12年的汇域公司。

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