目录:
14、骨科耗材集采
15、我国各省市进行15批骨科集采
16、骨科耗材上市企业股价受采集的影响
17、骨科植入的价格虚高主要在渠道,终端降价对厂家影响预计有限
18、我国骨科耗材行业相关标准
19、我国骨科企业的技术发展
20、骨科行业的发展趋势-新技术驱动骨科行业持续发展
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骨科耗材集采
年11月,山东省了七城市(淄博-青岛-东营-烟台-威海-滨州-德州)多家医疗机构的骨科创伤类耗材的带量采购,单品最大降幅94%,骨科创伤类产品平均降幅67.3;
年7月,安徽省骨科植入脊柱类集采公开竞价完成,35家企业个组套(涉及个产品)参与组套综合降幅申报,最终24家企业的57个组套(涉及个产品)中选。此次集采是安徽省脊柱类耗材集采的二次触电。早在年,该省已开展一轮脊柱类耗材集采,耗材平均降价53.4%,单个组件最大降幅达95%;
年3月,京津冀“3+N”联盟组织开展骨科创伤类医用耗材带量联动采购,89家企业的个产品中选,平均降价83.48%。联盟包含天津市、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、浙江省、安徽省、福建省、山东省等17个地区,协议采购总量.57万套;
年3月28日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布了《关于开展骨科脊柱类医用耗材部件信息确认工作的通知》。通知明确指出,为做好骨科脊柱类医用耗材集采,国家组织高值医用耗材联合采购办公室对脊柱类耗材完成了部件信息整理,现开展部件信息确认工作。15
我国各省市进行15批骨科集采
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骨科耗材上市企业股价受集采的影响
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骨科植入的价格虚高主要在渠道
终端降价对厂家影响预计有限
骨科耗材的销售主要是经销为主,厂家把产品卖给经销商,经销商组建销售团队,配合着厂家的销售,医院。
在非两票制下,可以由生产企业,经过多家经销商,医院;
两票制要求下,那就是厂家通过配送商,医院,而原来起到进院、商务活动、跟台的经销商转变为服务商,给医院提供学术活动组织和跟台的服务。
在骨科整个价值链上,中间渠道占据主要的利润空间,生产商的出厂价通常大幅低于终端中标价,高值耗材降价虽然大势所趋,但预计对生产商的出厂价影响有限。
*集采模式对骨科产品的质量提出了更高的要求,集采中。质量更好的产品更容易中标。
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我国骨科耗材行业相关标准
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我国骨科企业的技术发展
骨科行业属于技术密集型产业,各类骨科耗材和相关配套器械工具的研发、生产涉及医学、生理学、材料学等多个学科,产品直接或间接应用于人体的脊柱、关节等组织,对技术水平要求较高,特别是在脊柱类和关节类领域,由于植入需要长期存在于体内,对产品的生物相容性、耐腐蚀性以及设计结构都有极高的要求。
材料:类型逐渐丰富,在高端产品市场中,随着钴铬钼、纯钛、钛合金、多孔钽等生物金属使用范围的扩展,以及PEEK、可降解镁合金等新型材料临床应用的增加,植入物的多项力学性能和生物适用性不断提升。
加工工艺:骨科产品的生产对加工工艺的精密程度要求较高。随着高精度加工设备和金属3D打印技术的广泛运用,各类骨科医疗器械的加工工艺不断优化,产品对临床需求的适用程度也在不断提升。
质量管理:国产厂商经过长期的积累,在生产经营过程中已建立完善的产品质量管理体系,保障了产品质量的一致性。20
骨科行业的发展趋势
新技术驱动骨科行业持续发展
并购扩充产品线和行业集中度持续提高
我国的骨科耗材产业在上世纪80年代之前经历了艰难的发展历程,但为骨科器械行业的发展打下了一定的基础。骨科植入物在研发、生产工艺和市场销售等各方面都与国际先进水平有着较大的差距;
国内骨科耗材上市企业近年也都积极通过海内外并购方式或扩充骨科产品管线,或获取国内外技术先进企业技术升级高端市场,或扩展血管介入市场,或获取国内外的市场销售渠道。3D打印技术对骨科行业的驱动
3D打印技术在骨科治疗中特殊的应用场景应用尤其重要。3D打印指在电脑控制下对塑料、金属、陶瓷、粉末及液体等物料进行接合、融合或堆砌的过程
骨科植入物因人体差异或者因为疾病种类而需要专门个性化定制,传统的生产技术在制造主要是标准化而非个性化,3D打印技术可以解决传统批量生产没办法个性化的问题。
3D打印产品在骨关节翻修手术市场中占据优势,因为翻修手术的患者的骨骼及组织结构经过初次手术有所缩减,在翻修手术中进行定位及支撑时较难依靠其参与物作为指引。另外3D打印技术还应用在脊柱外科手术、四肢骨折手术、骨肿瘤切除术、膝关节置换术、个性化手术导向模板、个性化内植物、制作个体化骨组织工程支架等方面。尤其是,可以利用3D打印技术在植入物的表面打印复杂多孔结构,多孔结构有利于骨长入,患者的康复更快。机器人对骨科行业的驱动
骨科手术机器人源于上世纪90年代,目前实现产业化的骨科手术机器人公司集中在美国、以色列、法国和中国。年,机器人IBMRoboDoc完成了全球第一例机器人辅助人工全髋关节置换手术试验,但是存在手术时间长、系统稳定性不足等问题,造成坐骨神经损伤的风险较高;年,英国帝国理工学院Davis等研发了用于膝关节手术的Acrobot机器人系统;年,美国MAKOSurgical公司研制出RIO手术机器人,主要用于全膝关节或膝关节单髁置换手术,其最大优势是医生和机械臂共同操作手术器械完成手术;年,法国MEDTECH公司推出了应用于脊柱外科的ROSASpine手术机器人,后来应用拓展到神经外科领域。
骨科手术机器人能够基于术中3D图像与2D图像进行手术空间映射和手术路径规划,实现精准、微创的手术效果,同时大幅降低手术辐射,引导医生按照智能标准完成手术,还能够实现多种高难度手术如上颈椎手术,并且缩短医生的培训时间。预告《骨科耗材行业分析(下)》
21、智能制造:DNC(分布式数控)
22、案例:某知名骨科企业MES+DNC项目实时可视化看板
23、预期分析案例:骨科MES+DNC项目预计成果
24、PLM系统对骨科耗材企业的价值