（报告出品方/作者：浦银国际，胡泽宇、丁政宁、林琰）

为什么看好医疗器械板块前景？

1.核心增长逻辑清晰，成长确定性高

与制药行业相似，我们认为，在宏观层面，医疗器械板块将主要受益于以下五个方面：

人口老龄化加深的大背景下，医疗器械产业作为治疗患者过程中的刚需品，景气度有望持续提升；

人均收入增长的大背景下医疗需求升级、人均医疗开支有望增加；

医保扩围，患者支付能力提升，就诊意愿及人次随之上升；

我国药械企业研发和制造能力与国际龙头逐步缩小，进口替代趋势持续；

糖尿病、高血压等慢性病人口持续增加，相关检测与治疗设备渗透率将逐步提升。

我们认为，医疗器械行业增长逻辑在未来10-15年的时间维度上将不会出现太大变化，虽然部分国内收入占比较高的医疗器械企业中短期可能受到集采政策以及资本投入的扰动，但医疗器械板块发展逻辑清晰，增长确定性高，适合作为核心资产长线布局。

2.人均医疗器械支出及器械/药品比例仍低，后续增长空间大

根据《中国医疗器械行业蓝皮书》，年，我国医疗器械市场规模约7,亿人民币，-20CAGR近20%，行业整体仍维持较高增速（vs全球-20CAGR约6%）。

目前，我国人均医疗器械支出较低，后续增长仍有较大增长空间。根据灼识咨询，年我国人均医疗器械支出约70美元，器械占药品支出比例小于1/3，而同期美国人均医疗器械支出约美元，器械占药品支出比例约为1/2，随着医疗需求升级，后续人均医疗器械支出以及器械/药品支出比例有望逐步提升。

3.政策明朗，有利政策带动医疗器械需求

年12月国家工信部、卫健委等十个部门联合发布《“十四五”医疗装备产业发展规划》，《规划》提出了到年，医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升，到年医疗装备的研发、制造、应用提升至世界先进水平等目标，并计划到年有6-8家企业跻身全球医疗器械行业50强（根据MDO杂志发布的年度全球医疗器械公司百强名单，我国暂无企业跻身全球50强）。目前，国家对于医疗器械行业的政策方向明朗，医疗新基建、分级诊疗、进口替代、器械集采为政策主线，政策组合有利于国产器械厂的销售增长：

1.医疗新基建：增加医疗器械市场规模

我国新冠疫情虽得到有效控制，但也一定程度暴露出面对庞大人口基数时，我国现有的医疗设备对于重大疫情防控救治能力仍不足，相关医疗设备相对缺乏。年政府工作报告中明确提出“扩大国家医学中心和区域医疗中心建设试点”、“提升县级医疗服务能力”、“支持社会办医”等政策方向。年11月，国家卫健委发布的《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（-）》明确提出要挑选1,医院在未来4年内加强医疗设备建设及改造。此外年5月发布的《公共卫生防控救治能力建设方案》提出五大建设任务，均有望刺激医疗器械需求稳步提升。

除了疫情带动的新基建需求外，医院数量也长期处于稳步上升期，-20年间，医院数量（含公立、民营）稳定在1-2家，且医院平均床位数持续增长，带来稳定的医疗设备及器械购置需求。

2.分级诊疗：提高医疗器械渗透率

年，政府报告首次提出要健全分级诊疗体系，虽然已提出了一段时间，但我国地域大、人口基数高，对于实现“小病不出村，大病不出县”的目标仍有一定距离，分级诊疗体系后续仍有较大建设空间。年，政府报告中再次提及“加快建设分级诊疗体系”，医院，医院对于医疗器械需求上升，长期有利医院的渗透。

3.进口替代：提高国产医疗器械市占率

目前我国医疗器械国产化率整体约33%。国家工信部发布的《中国制造》中提到，医院国产中高端医疗器械占有率计划年达到70%，国产核心部件国产化率达80%。支持国产医疗器械替代进口产品的政策红利持续释放，医院设备采购偏向国产化，且控费大环境下，器械的性价比日益重要，对于性能相似的产品，国产器械相对进口器械有价格上的优势。

从地方监管政策看，各地对于推动进口替代同样较为积极。年6月，陕西省卫健委印发《预算单位政府采购进口产品管理办法》，对采购医用进口产品将进行更加严格的审批，采购进口产品实行单位申报、专家论证、网上公示、部门集中论证、财政审批执行五个环节。同月，云南省昆明市财政局也印发《关于规范政府采购进口产品核准工作有关事宜的通知》，要求采购单位不得歧视国产产品、规范采购需求。年8月，广东省10部门联合印发《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》，提出临床急需进口医疗器械应当是属于临床急需、未获中国内地批准注册的，且已注册产品无法替代的医疗器械，符合以上情况才能进口。

此外，广东省、浙江省、四川省还相继发布了进口产品采购清单，以广东为例，广东省卫健委年4月发布的《年省级卫生健康机构进口产品目录清单》中，共46种医疗设备纳入进口产品清单，与年相比，可采购进口的医疗设备数量减少了86种。

4.医疗器械集采：部分品类价格承压，但加速进口替代

年开始的药品集采，对我国制药板块产生了深远的影响，且目前在二级市场上，整体而言，医疗器械板块对集采敏感度较药品更高，每有器械集采的新闻传出，均对医疗器械板块走势产生较大影响。但需要指出，医疗器械和仿制药的国产化率不同，我们认为对于医疗器械板块集采而言，并不应过于悲观：

医疗器械细分板块众多，具体到公司层面集采影响难以一概而论：目前，国家层面进行的医疗器械集采已进行了两轮，且均针对高值耗材，两轮国家集采价格降幅均较大（第一轮冠脉支架集采平均降价93%，第二轮人工关节集采平均降价82%），对主营高值耗材的企业造成了较大负面影响。但医疗器械细分板块众多，具体到公司层面，集采的影响难以一概而论。

目前集采重点暂时还集中在高值耗材领域，年9月公布的《“十四五”全民医疗保障规划》预计，年国家和省级高值医用耗材集中带量采购品种达5类以上，公立医疗机构通过省级集采平台采购高值耗耗材占全部高值耗耗材金额的80%，高值耗材经营企业的利润水平将承压，但非高值耗材板块受到的影响则相对有限。

监管机构大概率会在降费和维护企业利润上寻求平衡。医疗器械集采和药品集采存在差异，一方面我国制药行业毛利明显高于国际龙头（我国制药龙头毛利率多在80-90%区间（如恒瑞1-3Q21毛利率86%，翰森1H21毛利率91%），国际制药龙头毛利率多在60-80%区间，如辉瑞1-3Q21毛利率63%，默沙东1-3Q21毛利率72%），若对标国际药企毛利率水平，我国药物售价仍有下行空间，但我国器械板块龙头与国际龙头间毛利率差距并不大（年迈瑞毛利率65%vs美敦力67%）。

为了保证企业有足够现金流进行研发投入，我们认为，政策制定者大概率会在集采降价和保护企业利润间寻求平衡，对于医疗器械集采的影响不必过于悲观。

大型医疗设备集采已存续多年：安徽、深圳均于年内进行了医疗设备的集中采购，但需要指出，该类集采等同于招标采购，由政府代表地区内医疗机构统一进行招标，该模式已进行多年，并非从近期才开始的新模式。以安徽省为例，其于年7月发布了全省乙类大型医用设备集中采购的通知，引起市场较大

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