中国质量新闻网讯年6月17日，广东省药品监督管理局网站发布伟康医疗产品（深圳）有限公司对无创呼吸机主动召回的信息。

伟康医疗产品（深圳）有限公司报告，无创呼吸机中使用的聚酯型聚氨酯(PE-PUR)消音泡沫可能存在潜在性的两个问题：1、PE-PUR泡沫在一定条件下可能会降解出颗粒，这些颗粒可能会进入设备的空气通道并被用户摄入或吸入。2、PE-PUR泡沫在一定条件下可能会挥发出某些有机化合物。伟康医疗产品（深圳）有限公司对其生产的无创呼吸机主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表