医疗机械

医疗器械经营许可证申请材料分享

发布时间:2023/4/29 17:55:19   

  医疗器械销售许可证是本文   申请《医疗器械经营许可证》材料

  1.设立第二、三类医疗器械经营公司,需要向经营所在地城市药品监督管理大队提出申请,并提交以下材料:

  (1)企业需要如实填写《医疗器械经营企业许可证申请表》;

  (2)企业需要如实填写《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;

  (3)工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证书或营业执照复印件(验原件);

  (4)企业需要如实填写拟任企业质量管理负责人的身份证明、学历证书或技术职称复印件及个人简历;

  (5)企业需要如实提供拟设企业质量管理人员的身份证件、学历或技术职称复印件;

  (6)企业需要如实提供拟设立企业的组织机构和职责或者专业质量技术人员的职责;

  (7)企业需要如实提供拟设公司的注册地址、仓库图、平面图(注明总面积)、产权证明或租赁合同(附同一产权租赁证明)复印件;

  (8)企业需要如实提供公司产品质量管理体系文件和待建仓储设备、机械设备文件目录。



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