7月26日，迈普医学()正式登陆创业板，成为全市场首家按照创业板注册制第二套标准上市的企业。

事实上，作为一家成立于年的高性能植入医疗器械企业，迈普医学还斩获过多项第一：在国内率先实现了生物增材制造技术在软组织修复上的产业化应用；颅颌面修补产品赛卢拿下全国首张第三类医疗器械注册人制度试点注册证；公司还是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补产品、可吸收止血纱等植入医疗器械产品的企业。

8月26日，迈普医学董事长袁玉宇做客证券时报·e公司微访谈，他表示，如果说过去十年是中国生物制药、创新制药的黄金十年，未来十年就是中国医疗器械黄金的十年；未来的竞争中，迈普医学的技术创新优势将更加凸显。

生物增材制造技术先行者

年，从美国留学归来的袁玉宇注意到，中国对高性能植入医疗器械的需求很大，但国内市场主要被进口产品垄断。基于这一市场需求，以及自己有着生物增材制造技术（又称生物3D打印）的学科背景，袁玉宇在广州创立迈普医学，将生物增材制造技术等前沿技术进行产业化。

在创业初期，袁玉宇选择将人工脑（脊）膜作为首个产业化产品。当时人工硬脑（脊）膜已经是一条较为成熟的产品赛道，但国内市场上动物源性材料占绝大多数。

针对以上痛点，袁玉宇团队将生物增材制造技术进行产业转化，使用人工合成材料，避免了动物源的感染风险，同时结构可设计、降解可控制。基于此，迈普医学的人工硬脑（脊）膜产品睿膜在年底拿到了欧盟CE注册证，获得了进入欧洲市场的门票，也证明了利用增材制造的技术路线是真正可行的。年，睿膜取得国内医疗器械注册证，年，睿膜入选国家科技部创新医疗器械产品目录，为目录中仅有的9项“国际原创”产品之一。

袁玉宇在采访中直言，将生物增材制造技术进行产业转化，并做成人工硬脑（脊）产品，整个过程的难度其实很大。“当时生物增材制造技术都是在实验室层面进行研究，从来没有人把它真正用在产业层面。用生物增材制造技术做出人工硬脑（脊）膜，在全世界都没有标准的情况下，实验室里做一片可以，但是要变成产业化的产品稳定量产，从几片、几千片、几万片到几十万片，其产业转化的过程就比较复杂了，对设备研究制造、规模化后的工业化控制、稳定性控制、质量控制等要求都不一样，需要我们进行精准的考究。”

一般而言，神经外科高值耗材产品进入市场的周期比较长，而迈普医学首款产品睿膜也是在年才拿到国内注册证。袁玉宇坦言，公司首款产品进入市场较晚，但因为技术优势，公司很快在激烈竞争中上升至第二梯队，而且保持着销售的较高增长。

财务数据显示，迈普医学在年至年分别实现营收.45万元、.00万元、.18万元；扣非后归净利润分别为-.89万元、.81万元及.29万元。其中，人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补产品处于快速增长阶段，主营业务收入的复合增长率达20.01%。

发力多技术平台多产品组合

首款产品睿膜取得突破后，袁玉宇并未就此止步。“单一产品取得成功还是不够的，我们在竞争中发现，只有一个产品很难和别人竞争，海外许多竞争对手都是提供多产品线，将手术所需的一系列医疗器械产品‘整套打包’，增强客户的粘性。所以我们后来就采取多产品线的战略，当新增一个产品时，我们会合力推动产品上市。这有点类似苹果的生态链，用多产品产生的杠杆效应来增强我们的实力，提高我们的渠道掌控力，这也是实现产业化的必要因素。”

年，迈普医学的颅颌面修补产品赛卢拿到国内NMPA注册证，代表公司展开了神经外科多技术平台全产品线的战略。年，赛卢获得了注册人制度试点注册证，是医疗器械注册人制度试点实施后全国首张获批的第三类医疗器械注册人制度试点注册证。

年，迈普医学专门针对神经外科手术止血需求所开发的高性能止血产品吉速亭正式获得欧盟CE注册证，该产品在临床使用中疗效优异，目前已在海外进入十多个国家。今年8月18日，吉速亭在国内的三类医疗器械注册证已获批准。

袁玉宇预计，吉速亭进入国内市场，有望打破我国神经外科可吸收止血产品的长期进口垄断，代表着公司产品进入神经外科领域多产品线取得阶段性成功。到目前为止，迈普医学也是在国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补产品、可吸收止血纱等植入医疗器械产品的企业。

目前，迈普医学已经扩展建立了四个技术平台，包括生物增材制造技术、数字化设计与精密加工、选择性氧化及微纤维网成型、多组分交联及雾化成胶等先进制造技术平台。袁玉宇表示，公司很早就意识到靠单一技术平台很难打天下，过去十余年在扩技术平台方面投入了大量的精力，这也成为公司的主要优势。在未来特别是集采规范化以后，这种优势也会越来越明显。

“从未来潜力来看，我们的产品储备做得很丰富，因此我们很有信心，未来非常可期。除了上述产品外，公司还有一款新产品可吸收医用胶正处于临床实验阶段，这是专门针对开颅手术防止脑脊液泄露的产品。随着我们的人工硬脑（脊）膜、颅颌面修补产品、止血纱和医用胶产品的逐步上市，我们的产品将基本覆盖神经外科手术中需要用生物材料的各环节，产品线更为全面，市场品牌竞争力会进一步增强。”

剑指神经外科领域领军者

迈普医学是创业板首家采用第二套标准申报并成功上市的企业，袁玉宇认为，迈普医学受益于创业板上市制度的包容性，体现了注册制改革对成长型创新创业企业的支持。“公司有机会凭借自身的条件实力上市，同时不必为了上市而牺牲在科研方面的长远部署和发展，未来我们会持续加大对研发的投入。”

迈普医学所处的高性能医疗器械领域，涉及到包括材料学、医学、机械工程、生物学等在内的多个细分学科，这一领域的高端制造链条大多数还在国外。目前，我国高性能植入类医疗器械市场中海外产品的占比还是很高，产品进口替代空间很大。天眼查信息显示，迈普医学已取得境内专利授权项，境外专利授权21项。

“未来中国制造能力、创新能力会越来越强，国家对创新和研发投入也越来越大，我相信高性能医疗器械将是一个巨大的市场，而这条线也永远都不会是夕阳行业。”袁玉宇说，如果说过去十年是中国生物制药、创新制药的黄金十年，未来十年就是中国医疗器械黄金的十年。

“未来发展中，我们的目标是力争在神经外科领域成为领头企业，提供神经外科高性能植入医疗器械的整体解决方案，同时持续提高国际品牌影响。更长远的目标是成长为植入医疗器械领域全球领先企业，代表中国品牌为全球患者提供优质产品和服务。”在采访结束之际，袁玉宇颇为自信地表示。