在科幻电影的魅影下，手术机器人给我们带来了强烈的视觉震撼与对未来无限的遐想！而现实生活中，Intuitive公司（达芬奇手术机器人）却早已先行，达芬奇代表着手术机器人最高水平，这种状况延续至今，为40年的手术机器人画上一个短暂而圆满的句号！年，站在新10年的起点，1月19日，强生DePuySynthes宣布，旗下的骨科手术机器人产品VELYS获得FDA批准上市，加速赶超。谁会成为下一个达芬奇？未来手术机器人将走向何方？40年发展历程回顾，谁会成为下一个达芬奇手术机器人从80年代发展至今，至今已有40年发展历程：年开始进入高速发展期，年手术机器人的市场销售金额约为40亿美元。年：历史上第一次机器人手术国外在手术机器人的发展非常早，第一台手术机器人Puma的应用可以追溯到年。医院的医生使用Puma完成了机器人辅助定位的神经外科脑部活检手术。这是首次将机器人技术运用于医疗外科手术中，是一个具有划时代意义的开端。年：第一台真正的医疗机器人问世美国IBM的ThomasJ.Watson研究中心和加利福利亚大学合作开发，并于年成立了IntegratedSurgicalSystems公司，推出第一个被FDA通过的专门用于外科手术的医疗机器人——ROBODOC。该机器人可完成全髋骨替换、髋骨置换及修复和膝关节置换等手术，髋关节置换过程中，它对股骨的调整精确度达到96%，而医生的手工精确度只有75%。年：拥有内窥镜的医疗机器人被誉为手术机器人之父的王友仑在年开始研究“伊索”（AESOP，自动最优定位内窥镜系统），并于年研制成功。到年，伊索配备了腹腔镜，逐渐进化了宙斯系统（Surgeon-side系统和Patient-side系统）。医生可以声控操作腹腔镜的手臂，同时用手操作其它两个机械手臂进行手术。年：第一次远程机器人手术年，美国著名外科学家雅克·马雷斯科和米歇尔博士在两地协同合作，利用宙斯系统完成了对身在法国斯特拉斯堡的68岁女患者的胆囊摘除手术。这是外科史上继微创技术及电脑辅助应用后的第三次变革，成功引入“全球外科技术共享”理念，无论医生在何处，都能参与任何地方的手术，这台具有开创性特质的手术被成为“林德伯格手术”。到如今：最成功的医疗机器人诞生达芬奇手术机器人是目前全球最成功及应用最广泛的手术机器人。它由IntuitiveSurgical公司年研制成功，目前已推出四代产品。达芬奇垄断手术机器人市场已20年，至今无人出其左右，被看做医疗器械产业界的“神话”。据统计，截至年全球达芬奇机器人安装量已达台，累计参与手术达到万台。全世界平均每26秒就有一个医生使用达芬奇机器人进行手术。达芬奇所属企业IntuitiveSurgical靠着达芬奇手术机器人这一单品，实现了股价从9美元到美元的飞跃，资本回报率年均超过40%。在年，使用达芬奇机器人的手术总数激增18%，全球达到近万例手术。其代表着手术机器人最高水平，这种状况延续至今。手术机器人战场，谁将成为下一个达芬奇？技术壁垒、先发优势以及医生使用习惯等，作为手术机器人的鼻祖，达芬奇可谓是在这个市场占尽先机。但从年开始，由于达芬奇手术机器人的第一批专利保护陆续到期，众多觊觎已久的冒险者纷纷涌入这个市值千亿的市场。传统的龙头公司，如美敦力、强生、史赛克、捷迈、施乐辉等公司，都通过收购、并购与自身体系融合，在手术机器人领域完成布局。以美敦力为例，腹腔领域，美敦力今年加速布局未来与达芬奇针锋相对：年9月，美敦力推出了HugoRas模块化腹腔镜手术机器人辅助系统，HugoRAS机械臂设计灵活，兼容很多公司现有产品的组合，这个设计让医生无需花费精力适应新器械，这一点被业内人士认为是美敦力挑战达芬奇的一个重要的优势。除了美敦力外，强生、施乐辉、史塞克这些医械巨头都在手术机器人领域“边界延伸”、跑马圈地，意图在多领域与达芬奇一较高下。手术机器人：“骨科”有话讲骨科向来是医疗器械企业必争之地，也是手术机器人重要的技术“高地”！正在酝酿第二轮耗材国采，首当其冲的也是骨科耗材。随着精准医疗的诞生，骨科开始走向手术机器人产业时代：传统骨科手术——依赖于主刀医生的经验和医生对手臂肌肉的控制以及病灶的清晰视野，大切口和高辐射量都可能会增加手术风险。手术机器人辅助骨科手术——可以准确到达病灶、切口微小、稳定性高、具有良好的术后效果。当下，骨科机器人主要应用于脊柱和关节领域，从这两者的市场规模来看，行业呈高速增长态势。脊柱领域：国内外已有不少企业覆盖，国外的美敦力处于优势地位，紧随其后的史赛克、捷迈邦美、NuVasive等或豪掷千金，或重金研发，暗潮汹涌，竞争不可谓不激烈。年12月，美敦力以17亿美元收购MazorRobotics公司及其机器人辅助手术平台，该公司主要产品为MazorX制导系统和Renaissance机器人辅助脊柱手术设备。这次收购，才正式开启了美敦力手术机器人进击之路。国内的北京天智航医疗科技已取证上市，天智航的自主研发的“天玑”是全球首台能够开展脊柱全节段、骨盆及四肢骨折手术的骨科机器人系统，手术定位精度达到0.8毫米，其技术处于国际领先水平，目前已经登记的天智航手术机器人协助开展手术超过台。关节领域：史赛克于年在美国推出了用于全膝关节置换的Mako系统，在世界范围内已广泛使用，全球市占率达9%；年1月，捷迈邦美ROSA平台获得FDA批准用于膝关节手术。国内目前尚没有国产骨科关节置换手术机器人注册获批。年12月，国家骨科与运动康复临床医学研究中心完成的全国首例智能骨科机器人辅助全新生物型人工膝关节置换手术，正是借助Mako智能骨科机器人。新赛道角逐，成为超车和反攻的战场在FDA批准达芬奇手术机器人可以进行普通外科手术的20年后，骨科手术机器人、腹腔镜手术机器人等刚性机器人在全球已经进入白热化的商业化阶段。手术机器人的应用范围开始朝着多领域延申扩大：如减肥手术、支气管镜检查、肺部、胃肠道、颅内等。这些尚待充分开发的领域，为后来者提供弯道超车的机会。如肺癌：年2月，强生以34亿美元收购了外科手术机器人公司AurisHealth，从而获得了名为Monarch的机器人内窥镜平台，用于肺癌诊断和治疗。手术机器人巨头IntuitiveSurgical也正在利用其技术来解决更广泛的疾病，包括肺癌。据了解，IntuitiveSurgical正在研究一种机器人手术方法——利用其离子平台，通过病人的口腔对可疑结节进行肺活检。同时，IntuitiveSurgical正在进行使用达芬奇手术机器人对肺癌患者进行肺叶切除术的专项研究。▲手术机器人肺部领域治疗应用国产手术机器人试图打破国外垄断受限于技术创新能力，创新链和产业链不完整等因素，中国手术机器人高端诊疗装备的技术竞争力薄弱。但尽管如此，国内手术机器人厂商依旧形成了打破国外垄断的共识。国内以天智航、柏惠维康、妙手机器人、哈尔滨博实、重庆金山科技等为代表的企业都已加入赛道，全力追赶。▲国内手术机器人企业细分领域治疗应用此外，避开“达芬奇”所在的腹腔领域，国内一些转攻骨科、神经外科、介入手术的企业都取得了不错的成绩。天智航的天玑骨科机器人、柏惠维康的“睿米”神经外科手术机器人都顺利通过了第三类医疗器械审查，并且在拓宽手术机器人的功能边界上越走越远。数字化，未来是发展关键随着数字化时代的来临，手术机器人巨头的商业模式开始发生改变。想要在细分市场中保持竞争力，不仅需要像以往那样进行垂直并购整合，扩宽护城河；更要以无缝获取真实世界数据，将单个的医疗技术产品和服务整合成整体护理解决方案的支撑平台。在年JPMorgan大会，美敦力、Intuitive、强生谈及手术机器人战场，都提到“数字化”这一概念。美敦力：并购一直是美敦力在手术机器人市场的主态，在数字化领域：年2月，美敦力宣布收购AI手术数据分析公司DigitalSurgery；▲美敦力CEOGeoffMarthaJPMorgan大会，美敦力CEOGeoffMartha表示：“除了领导脊柱和颅骨机器人技术，美敦力正通过Hugo系统布局软组织手术机器人领域。而数字化作为成为美敦力核心技术之一，未来也将带领整个公司发挥杠杆作用。公司期望借此加强在机器人辅助手术中提供人工智能和数据的战略，同时加强机器人辅助手术平台的优势，并对其更广泛的产品组合具有适用性。”Intuitive：年对谁来说都是一个艰难一年，行业老大Intuitive也是如此。▲Intuitive总裁GaryGuthartJPMorgan大会，Intuitive总裁GaryGuthart表示：“年底的支出可能会导致年比预期更为艰难，医院仍在竞相优先购买Intuitive产品，这是一个好迹象。从新冠疫情浮现出来的关键问题是远程护理和数字解决方案以及数字健康的概念，未来公司也将加大对数字化投入”强生：强生目前在骨科领域面临不小挑战，史赛克、SmithNephew和ZimmerBiomet都是劲敌。▲强生CEOAlexGorskyJPMorgan大会，强生CEOAlexGorsky表示：“如果对医疗设备领域进行前瞻性的思考，几乎没有什么事情比转向数字化和手术机器人更能代表该领域的长期转变。我们正在建立一个特别的数字手术生态系统，以改变未来几代人的医疗护理标准。”尽管，近年来，手术机器人巨头在数字化领域具体的尝试还未见到回报，但是这些方向没有一个后退，更多的是加大投入。当下，手术机器人领域暗流汹涌：在骨科手术机器人领域，史赛克、捷迈邦美、强生凭借各自的平台有望形成“三国鼎立”局面；在脊柱手术机器人领域，史赛克、捷迈邦美、NuVasive都在重投研发，而行业领先者美敦力则正在通过并购强化其优势地位；数字化正在走来...未来的竞争必然更加激烈！·END·

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