什么是医疗器械广告审批？

指利用媒介或其他形式发布有关用于人体疾病诊断、治疗、预防,调节人体生理功能或替代人体器官的仪器、装置、器具、植入物、材料及相关物品的广告。

办理时限：

二、办理部门省食品药品监督管理局医疗器械处承办。出具受理通知书10个工作日内做出是否准予批准的决定(在审查期间申请人澄清问题或补充材料的时间不计入工作时限)。

受理范围：

中国境内医疗器械生产、经营者在我省利用各种媒介或者形式发布医疗器械广告。

三、办理条件1、提交申请报告;2、填写《医疗器械广告审查表》;3、申请审查的广告成品(包括文稿、录音带、录像带等);4、申请人及广告主、生产者的营业执照副本及其他生产、经营资格的有效证明文件:包括《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械经营企业许可证》等;5、需做广告的产品的《医疗器械注册证》及《医疗器械生产制造认可表》;6、经当地食品药品监督管理部门批准的产品使用说明书批件:7、其他能够确定广告内容真实性、合法性的证明文件。

办理材料：

省内生产的医疗器械产品申请广告应提交以下资料：

1.医疗器械广告电子文本

2.医疗器械广告审查表。

3.厂家委托办理广告手续者的委托书原件一份，经办人的身份证复印件及联系电话；

4.发布广告企业的《营业执照》副本、《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营许可证》副本复印件各一份;

5.拟发布广告产品的《医疗器械注册证》(包括附件“医疗器械产品生产制造认可表”或“医疗器械注册登记表”)复印件一份;

6.广告涉及商标、专利ISO认证等内容的需提供相关证明材料的复印件各一份;

7.所提交材料真实性的自我保证声明;

8.所有申报资料内容必须真实、合法并加盖原单位公章，广告内容文字、图案清晰美观，符合相关法律法规要求。

9.所有纸质材料使用A4纸打印或复印，按申请材料目录顺序装订成册;

以上呢就是医疗器械广告审批申请的基本流程以及一些相关的要求条件，觉得这篇文章对大家有兴趣话可以帮小编点点

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