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Q问:大型医疗器械如何测试EMC?答:1、首先,装不下,无非是3米法的装不下,10米法总能装的下的,各大检测机构现在都是10米法。现在,还有能开进一台公交车的EMC实验室。无非,就是一个测试成本的问题。2、野外露天试验,也是大型设备EMC测试的方法之一,找一个
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年3月1日,国家器审中心发布公告宣布,由上海星湾生物技术有限公司自主研发生产的抗-CD19-嵌合抗原受体T细胞检测试剂盒(流式细胞仪法-PE)已通过创新医疗器械特别审查申请。这是迄今全国 进入创新“绿色通道”的CAR-T细胞治疗临床检测产品,从申请受理到公示仅
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为深入实施《医疗器械生产质量管理规范》,切实提高企业生产质量管理水平,确保公众用械安全,省药监局印发《年医疗器械生产企业监督检查计划》,明确了对四大类医疗器械生产企业实行重点监管。一是疫情防控医疗器械、无菌和植入性医疗器械、集中带量采购医疗器械、创新医疗器械生
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国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(年第25号) 发布时间:-03-24 为进一步深化医疗器械审评审批制度改革,依据医疗器械产业发展和监管工作实际,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求,国家药监局决定
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3月28日,省药监局器械处 支部以《汲取信仰的力量,激发做好高质量医疗器械监管工作奋斗之志》为主题,开展主题 日活动,局二级巡视员王志宏到会指导。王志宏指出,器械处 支部组织生活会内容丰富,形式新颖,效果明显。他要求,一是要努力做坚定信仰的表率。一个人的信仰,
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为了加快知识型、技能型、创新型人才队伍建设,充分发挥技能人才的重要支撑作用,浙江康德莱与温州技师学院邱建忠技能大师工作室开展校企合作,对公司设备技术人员进行全面系统的技能提升培训。3月25日下午,浙江康德莱医疗器械股份有限公司 期技能培训开班典礼举行。公司总经
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按照《黑龙江省药品监督管理局关于深入开展省内和一类医疗器械备案清理规范工作的通知》要求,自3月20日起,伊春市市场监督管理局在全市范围内开展以“医用冷敷贴”为重点的 类医疗器械备案清理规范工作,对全市 类医疗器械备案及监管工作情况开展全面自查,全面梳理规范辖区
中国电研()旗下专业第三方质量技术服务品牌年3月18日,湖北省医疗器械行业协会一行赴CVC威凯武汉公司参观交流,双方领导就湖北医疗器械产品的质量提升、标准技术及行业发展等相关问题进行探讨。双方参会代表合照会上,CVC威凯武汉公司相关负责人对中国电研和CVC威凯