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中国质量新闻网讯据北京市药品监督管理局网站年1月13日消息,医科达(北京)医疗器械有限公司对其生产的医用直线加速器(注册或备案号:国械注准)主动召回。
医科达(北京)医疗器械有限公司报告,医科达(北京)医疗器械有限公司发现,生产的ElektaSynergy机器的患者治疗床最大承重标识与产品技术要求宣称值不一致。
本次召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。