本文个字阅读全文预计11min01呼吸机已成为决定生死的“救命机”

截止至4月17日，全球累计确诊病例超万。美国累计确诊人数已超67万。国际货币基金组织（IMF）预测，全球经济将遭受“大萧条”以来的最严重衰退。

海外新冠疫情数据统计

来源：WHO和霍普金斯大学网站

据世卫组织（WHO）分析，每6个新冠肺炎患者中会有一个发展为重症，出现呼吸困难。在英国，已确诊的首相约翰逊和美国总统通电话时，开口则是“我们需要呼吸机”。在死亡率居高不下的意大利、西班牙……因呼吸机紧缺，只能救治“生存希望更大的”患者。“65岁以上的老人被迫摘掉呼吸机，用镇静药来压制痛苦，静待死亡的降临。因为仅有的呼吸机，要留给更年轻的人。”Twitter上，一位西班牙医生哭泣着向全世界阐述马德里正在经历的一切。

与此同时，权贵富豪却为自己订购了私人呼吸机。“我已经买了1台，还准备再买2台。每台约2.3万美元，要8个月才能到货。”一位俄罗斯富豪如是说。最近，俄罗斯大约30%的呼吸机订单来自私人，他们将此作为医疗系统崩溃后的“后备方案”。有的外贸公司转型做呼吸机业务，两周销售即破万元；客户只买贵的，并且需要付全款，才有机会排单；呼吸机的中间商甚至高达10个，比如某公司的VG70呼吸机，价格从原价15万元涨到30万元不止，即使如此，也无法订到现货；这时，还有的中间商假售低价，通过预收款，谋取资金；“有的客户一张嘴就要一万台，我过去招标拿20台就是大单了，而且全付现金。英国政府一把将%的预付款打了给我。”安保科技董事长、深圳医疗器械行业协会副会长王双卫表示。东兴证券3月30日的一份研究报告指出，美、德、英、法、意几国合计现存呼吸机数量约21万台，合计缺口可能近万台。

△新冠疫情24小时新增确诊国家TOP10

来源：WHO和霍普金斯大学网站

有关数据显示，美国的呼吸机缺口达76万，仅纽约州目前就急需至少4万台呼吸机，现存却仅有五六千台；西班牙卫生部近日宣布将采购台呼吸机；意大利的呼吸机数量仅能满足不足1/4的需求，政府已经向国外订购台呼吸机。

△截止至4月17日，海外各国疫情排行

来源：WHO和霍普金斯大学网站

除了美、西、意三国的疫情最为严重外，其余多国随着疫情爆发式的增长，也同样面临着呼吸机匮乏的难题。现在，呼吸机取代口罩，从曾经医疗器械设备的小众市场，成为现在各国政府向中国采购的防疫物资爆品。在全球新冠疫情的逼迫下，通用、播音、福特、本田、戴森、法拉利等世界知名企业均已纷纷跨界加入呼吸机生产队列。并且，有的企业，还收到政府要求“加速”生产的硬性指令。

02呼吸机是救治新冠肺炎患者最关键的医疗设备

3月30日，工信部副部长辛国斌在国务院联防联控机制新闻发布会上表示，呼吸机是救治新冠肺炎患者最关键的医疗设备。新冠病毒会损坏感染者的肺部功能，在其肺部产生大量黏液，从而阻碍氧气的吸收，降低血氧饱和浓度，而呼吸机的作用则是通过体外输送氧气，保证血液中的氧含量，维护重症患者的生命活动需求。钟南山院士曾指出，经鼻高流量氧疗、机械通气，是目前治疗新冠病毒肺炎的主要方式之一。有关人士表示，病情发展到一定程度，危重病人抢救回来的比例，基本取决于呼吸机的数量。

△Ansa报道中国向意大利出口0台呼吸机

我国将呼吸机分为按照第二类、第三类医疗器械管理。按照第三类医疗器械管理的呼吸机一般用于维持患者生命，主要应用于重症监护室（ICU）和呼吸科病房；按照第二类医疗器械管理的呼吸机主要用于非生命支持，以无创呼吸机为主，可以应用于呼吸科病房以及家中。

对于呼吸机的使用，非新冠肺炎患者通常使用3-4天，而新冠肺炎患者需要使用长达11-21天，这也成为呼吸机储备不足的原因之一。

03一“机”难求呼吸机已远超中国最大产能

德国《法兰克福汇报》曾报道，世界各地的制造商均在“增产”。随着各国对呼吸机的抢购热潮，我国对医疗器械设备出口的监管也日趋严格。天眼查专业版数据显示，我国呼吸机相关企业共家，、年成立的企业最多。其中，有90家企业的经营范围含“进出口”，占比约9%。年2月1日-3月30日，我国共新增10家呼吸机企业，与年同期相比增长%。从地域分布分析，广东省的呼吸机企业最多，有家，占比超57%，其次为河北省和江苏省。从企业注册资本分析，既有注册资本高达万美元的大型企业，也有注册资本仅1万元的小型企业。其中，还有诸多上市公司经营呼吸机业务，其中规模较大的有鱼跃医疗、航天长峰、中鼎股份、复星医药、迈瑞医疗、深科技等。

△2月5日，沈阳新松医疗科技股份有限公司员工在车间生产呼吸机来源：新华社

截止至3月31日，我国批准上市的呼吸机共有个品种。其中，按照第三类医疗器械管理的95个，按照第二类医疗器械管理的31个。据相关人士介绍，有创呼吸机市场以进口品牌为主，国产有创呼吸机起步较晚，但是近些年来发展势头良好，能够占到发展中国家呼吸机市场份额的30%—40%。无创呼吸机市场与有创相比，生产工艺及要求相对较低，所以国产品牌几乎可以与国外品牌分庭抗礼，占到全国市场40%（含家用）。据工信部副部长辛国斌介绍，目前需求量最大的为有创呼吸机。

我国有创呼吸机生产企业共有21家，其中8家的主要产品取得欧盟强制性CE认证，约占全球产能的1/5。3月19-29日，仅10天，在保障国内需求的同时，我国已紧急向国外提供有创呼吸机超台，达到今年以来国内供应总量的一半。

为向有关国家提供力所能及的帮助，3月29日，工信部专门召开重点医疗装备产业链协同扩产视频会，组织国内有创呼吸机重点企业、地方有关部门，摸底企业面临的问题和困难，研究产业链协同扩产措施。3月25日，西班牙对外银行向鱼跃医疗紧急采购台无创呼吸机与台医用制氧机。鱼跃医疗呼吸机订单已排到4月底。北京谊安医疗董事长助理李凯在接受《环球时报》记者采访时表示，他们接到了意大利、英国、俄罗斯、乌克兰和蒙古国等约40个国家和地区的上万海外订单，正等待排产。目前公司把生产麻醉机、手术床的生产线都改造为生产呼吸机，多名工人三班倒，24小时持续生产。

△2月11日，北京谊安医疗工程师在调试呼吸机

来源：参考消息

深圳的呼吸机制造工厂可能成为珠三角最忙的车间。迈瑞医疗常务副总裁吴昊4月13日表示，从1月底至今为止，迈瑞已经向全球发了十几万台设备，其中发往海外约4万台。生产人员紧急扩招0人，24小时两班制轮流上岗以确保生产线滚动运转。监护与呼吸机都平均提高了3-4倍的产能。为了满足国际暴涨的呼吸机需求，国内生产呼吸机的工厂，现已基本满负荷运作。BMC怡和嘉业旗下品牌BMC（瑞迈特）无创呼吸机日产量从此前台提升到现在台，依然是零库存。

甚至有财经媒体称，中国成为了当前呼吸机重要的出口国。但问题是，这种爆发式的需求已远远超出中国的最大产能。

4月1日之前，没有一家中国品牌的呼吸机产品获得美国、加拿大的FDA使用授权。安保科技曾在4年前开始向FDA申请呼吸机设备的使用授权，但因持续收到各种“问题”反馈没能申请成功。然而，在新冠疫情的影响下，素来以严苛示人的美国监管部门也积极地抛出橄榄枝。4月9日，安保科技宣布，该公司S、T5、T7产品通过美国食品药品监督管理局（FDA）签发的应急使用授权（EUA）。FDA于年2月初开始对医疗器械潜在短缺的情况进行调查，为了应对各类医疗器械的紧缺，FDA发布了各类应急使用授权。除安保科技外，三家深圳公司（迈瑞、安保与普博）也成功申请EUA。工信部在3月底披露的数据显示，目前中国的有创呼吸机周产能约台。即月产约台，相当于正常状态下一年的产能。04呼吸机紧缺的背后

呼吸机的生产需要严密的生产流程、上千专用零部件以及严格的质检审批，一台呼吸机的生产周期或长达40天。专业人士透露，呼吸机的零配件高度全球化，其中核心技术，核心部件，如涡轮风机、压力传感器、电磁阀、芯片等主要来自欧美。国产的核心部件在风机的噪音、转速、传感器的精度、灵敏度方面均与海外产品存在差异。

此外，受全球疫情影响，几大呼吸机核心部件供应国大多属于“重灾区”，生产呼吸机元器件的供应商，不仅面临全球需求的井喷，还面临工人难以开工，耽误货期的问题，加上国际航班班次的减少，物流运输也受到严重影响。上游供应商的生产能力、供应链和生产周期也受到严峻挑战。“我们也尝试使用替代物料,但呼吸机对设备长期使用的可靠性、安全性有严格要求,所以只有解决源头供应商的物料配给,才能保质保量的提升产能。”南京一家生产呼吸机的医疗设备公司相关负责人表示。

来源：科技日报

“目前，因为受制于原材料供应，产量只有实际产能的三分之一。”江苏鱼跃医疗设备股份有限公司副总经理袁振表示。该公司的呼吸机疫情期间已经销往欧洲三十多个国家。今年2月，中国呼吸机产量超过1.5万台，便几乎达到了产能极限。中国医疗器械电商平台贝登医疗的供应链主管表示，该平台每天收到六七十个新订单，多数来自各国政府，每份订单都希望求购数百甚至上千台呼吸机，但国内产能完全跟不上。

05思考

欧洲做精密控制零件具有领先优势,而我国在注塑、塑胶、普通电子领域能力很强，从供应链的角度分析，中国制造商若从供应链中低端成为重要的上游零部件供应方，如若将进口零部件实现国产本土化，是否可以解决呼吸机供不应求的问题？与此同时，需要付出的时间、资金与研发成本又是多少？疫情过后，呼吸机的需求变为供大于求，又该如何解决？而且，呼吸机大量出口也需注意法律风险，是否涉及专利与设计侵权等问题。此外，呼吸机的生产，不仅需要解决核心零部件的问题，还需要培养专业的“呼吸机操作员”。操作呼吸机，需要具有医生资质，也无法短时间批量培养。面对全球爆发的呼吸机需求，没有专业人士支援前线的情况下，呼吸机操作员的输出也是需要考虑的问题。

呼吸机的抢购热，只是极端情况下，我国医疗器械行业发展的一个缩影。

素材来源于

科技新发现、BWC中文网、环球网、金十数据新京报、科技日报、敲黑板、天下网商南方plus、21世纪经济报道等该文观点仅代表作者本人，与好萝卜网无关转载请与我们联系，并注明来源