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自动体外除颤仪(以下简称:AED)是一种便携式、易于操作,专为心脏骤停现场急救设计的设备。当心脏骤停时,AED能够监测心率判断是否需要电击,当需要电击时,AED会快速放电实施电击,有效帮助患者终止室颤发作,恢复正常心跳,大大提高心脏骤停患者的存活率,可以说是“救命神器”。
发达国家非常重视公众场所AED的配置。年前后,我国开始在公共场所配置AED。在红十字会等相关机构以及团体、企业、志愿者的助力下,我国的AED普及率和知晓程度逐年提升。
为了让更多、更好的AED惠及更多的百姓,许多企业都在积极研发更好的产品,西安高新区内的西安瑞新康达医疗科技有限公司(以下简称:瑞新康达RESCOND)就是其中之一。公司专注于除颤技术应用研发与生产,经十余年研发攻关,公司的首款产品RCD-半自动体外除颤仪正式获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。
“我们的生产许可证也顺利拿到了,预计第一批产品将于12月底正式出厂。这是我们系列产品中的一款,也是中国第一款首次除颤能量为焦耳的低能量自动体外除颤器。今后,会有更多的专业医疗设备逐步投放市场。”公司董事总经理张耀松对记者说。
设备普及任重道远蕴藏巨大商机
AED之所以被称为“救命神器”是因为心脏骤停是极其凶险的病症,在它的面前,生命是以分钟来计算的。当心脏骤停突然袭来,生存率以分钟为单位递减:每延迟1分钟,生存率递减7%-10%,如果心脏骤停超过4分钟,脑组织会发生永久性损害,超过10分钟就会脑死亡,所以对于心脏骤停的抢救有“黄金四分钟”的说法,有研究表明,在心脏骤停1分钟内实施心肺复苏术,如果能够在3-5分钟进行除颤,那么患者生存率可达50%~70%。从发病到救护车到达现场的这一段时间中,如果能够实施AED急救,无疑将极大地提高生存率。
据国家心血管病中心《中国心血管健康与疾病报告》估测数据显示,我国心血管病现患人数3.3亿,每年发生心脏性猝死54.4万例,相当于每分钟约有1人发生心脏性猝死!而年中国消防系统全年因火灾死亡的人数是人,心脏性猝死人数是火灾死亡人数的倍,所以AED堪称“救人的灭火器”。
为迎接年奥运会,我国年开始在公共场所配备AED,北京首都机场作为中国最早安装AED的大型公众场所,在航站楼内安装了80台自动体外除颤器急救设备,而张耀松作为国际某知名AED品牌代理商,全程参与到这项工作中。
“在早期AED的销售及推广过程中,我发现对于公众场合AED的管理和使用的观念非常滞后。此后,我就开始思考,中国的发展日新月异,而随着奥运会的举办,将会有更多领域与国际先进理念和做法开始对标和接轨,AED配备与推广将会惠及民众。那么面对这样的一个机遇,我们一定要做些什么!”张耀松认为,随着国家对人民健康的重视程度不断提高,AED相关的行业也将会迎来重大的发展机遇,按美国、日本等国家的配备情况来看,每10万人配备AED的数量在台以上,而在当时,95%以上的市场都是由进口产品占据,挽救生命的同时也蕴藏着巨大的商机。
于是,年,张耀松与创业伙伴共同创建北京瑞新康达医疗科技有限公司,开始专注于除颤相关技术的研发,并于年在西安成立——西安瑞新康达医疗科技有限公司。
对标国际一流产品引进前沿技术
人类对除颤仪的研究始于年,上世纪50年代,世界上第一台除颤仪在美国研制成功。而AED则问世于年,由德国美茵次大学医学院的狄克教授设计。在半个多世纪的发展过程中,除颤的核心技术经历了三次更新迭代。
“AED的核心技术经历过单向正弦波、双相截断指数波和双相方波三个阶段。我们从一开始就对标国际一流技术,采用可自动调节的低能量双相方波除颤技术,使用更低能量,降低对心肌损伤,更加有利于患者愈后,同时显著提高对高体重病人的除颤成功率。”张耀松说,“从AED发展过程来看,最初是要保证抢救有效性。现在不仅保证有效性,更要尽量降低对心肌的损伤。因为经历施救之后,在延续患者生命的同时,我们更希望心脏能够恢复到原有的健康状态,减少后遗症。”
采访过程中,张耀松反复强调,瑞新康达是一家严肃的医学公司,是专注于治疗恶性急危心脏病的专业公司。他说,“虽然AED是院外施救、公众场合使用的重要设备,但我们的目标绝不是公众市场这一个小部分,我们将围绕恶性心脏病的处理提供解决方案,专注于治疗心脏骤停的系列产品研发生产,从救护车车载便携式除颤仪,到医院使用的专业除颤仪,以及可穿戴除颤器(WCD)都会逐步布局。用国际一流技术来解决老百姓的心脏问题。”
远大的目标更需要坚实的基础和良好的环境,而西安以独特的魅力引起了张耀松的
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