白癜风 http://pf.39.net/bdfyy/bdfzd/210418/8860372.html
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讲师：俞老师:飞天教育特约培训讲师，国内某知名企业灭菌工程师， GB标准参与起草人，从事灭菌工作十六年，灭菌确认通过欧美等全球五十多个国家及地区的审核。

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课程介绍

1、欧盟CE/美国FDA对EO灭菌文件准备的要求及 灭菌确认ISO:标准概述;

2、 气体性质、影响 灭菌工艺的要素及作业指导书内容解析;

3、IQ、OQ通常项目说明(仪表校准、控制系统与接线图检查及计算机软件确认(CSV)等);

4、PQ确认前期确定工作(PCD选择、装载模式说明、耐受压力/温湿度等)及MPQ实施;

5、生物负载和BI相结合方式设定无菌保证水平的简要说明及灭菌验证报告的撰写;

6、影响 灭茵常见的失效原因与预防措施。

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直播时间：4月01日19:00-20:30

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