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中国质量新闻网讯11月10日,湖南省药品监督管理局网站发布关于注销湖南加美生物科技有限公司等2家企业医疗器械注册证的公告(年第55号)。
公告称,按照《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的规定,根据企业申请,现注销湖南加美生物科技有限公司(原企业名称:湖南海路医疗科技有限公司)产品:全程C反应蛋白(hsCRP+常规CRP)检测试剂盒(胶体金法)(注册证编号:湘械注准)、血清淀粉样蛋白A定量检测试剂盒(胶体金法)(注册证编号:湘械注准)的医疗器械注册证书。
注销岳阳君健医疗器械有限公司产品:一次性使用未灭菌注射针(注册证编号:湘械注准2140660)的医疗器械注册证书。