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近日，器械之家获悉，国产心脏外科医疗器械领先企业上海卡地美得医疗科技有限公司（以下简称“卡地美得”）宣布完成新一轮数千万美元的融资，并完成了对国产心脏外科和体外循环领先企业北京米道斯医疗器械股份有限公司（以下简称“米道斯”）的全资收购。本轮融资由信金控股领投，华盖资本、苏泊尔家族、大兴投资、华安保险等优秀投资机构跟投，中金资本、德诚资本等老股东持续追加投资，本轮累计融资近5亿人民币。

公开信息显示，卡地美得成立于年，是一家专注于心血管医疗器械领域的创新型医疗科技公司。公司自主研发的核心产品“普惠”人工生物心脏瓣膜拥有自主知识产权的国内第一张生物外科瓣膜注册证，获证至今国内临床植入量超过10,例，在抗钙化和耐久性方面经过了临床充分验证，产品设计性能和制造工艺全面对标国际水准，已覆盖超过医院，逐步冲破了人工生物心脏瓣膜领域被进口产品垄断的局面。

此次卡地美得对米道斯的全资收购，是公司迈向心脏外科医疗器械全面解决方案的重要里程碑。本次收购双方产品充分互补，极大的丰富了公司在结构性心脏病领域的商业化产品与研发管线，使公司成为国内产品线最丰富的心脏外科领域龙头企业，多款产品的市场份额居于前列，此外，双方在销售渠道方面有着显著的协同效应，通过合理的资源整合，将进一步强化在心外科领域的渠道优势。

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世界首次亮相的国产人工生物心脏瓣膜

心脏瓣膜置换术的人工瓣膜通常根据患者的年龄选择植入生物瓣还是机械瓣，但是临床上对明确的年龄界限尚无一致意见。机械瓣膜的优点是寿命长，理论上永久可用。生物瓣具有良好的血流动力学特性;血栓发生率低，不必终身抗凝，但其寿命问题至今未获得满意解决，多数患者面临二次手术。

机械瓣具有较高的耐力和持久性等特性，临床应用广泛，但机械瓣最大的缺点是患者必须终身抗凝且潜在易发血栓和出血等问题，一旦发生机械故障，后果极为严重。另外，瓣膜的噪声可能会干扰病人，并需要对饮食和活动进行适当的限制，因此给患者的工作、生活带来诸多不变。

几年前，国内心脏瓣膜置换术中，机械瓣膜占有很大的份额，但国外以生物瓣为主，直到年8月24日这一局面才开始打破，当时心脏瓣膜病领域有着30多年临床经验的心脏大外科主任医师、博士生导师，美国胸心外科学会（AATS）委员孟医院心脏外科第九病区为一名60多岁的女性心脏病患者进行一项心脏主动脉的生物瓣膜置换手术，这是我国首次被世界一流医疗器械领域使用所认同的人工瓣膜科技产品。

据孟教授说，此次患者使用了北京普惠生物医学工程有限公司的21号主动脉人工生物心脏瓣膜，其在外观、手感、柔软程度、手术操作方便程度等方面，与国外尖端的生物瓣膜并无差异。不过，与其他同类型的生物瓣膜相比，普惠瓣膜的瓣架更低，使医生在手术过程中视野更开阔，手术空间更大，手术更便于操作，危险性也更低。

而且，通过目前已渐进成熟的介入瓣膜方法，根据患者的实际使用情况，可在15~20年后，通过导管将一枚介入瓣膜送入主动脉，不必进行第二次大型心脏手术。由于患者手术过程中接受了体外循环术，术后，患者经过密切观察，若一切正常，可在2~3天后下地行走，10~14天出院。

早期的普惠瓣膜是由朱晓东院士及其研发团队在九十年代完成。在年普惠公司采用一体化瓣叶技术对生物瓣膜产品进行了更新换代的改进。但其上市却经历了一个曲折又动人的小插曲，在之后的两年多时间，为进一步将普惠瓣膜提高到世界一流水平，当时普惠的母公司—先健科技同世界知名医疗企业合作，对普惠瓣膜进行了全面品质管理的提升。从原材料来源的管控，到产品的生产工艺管理，到公司的整体品质管理体系，进行了系统的大幅度改进。

经过在国外使用世界一流专业瓣膜测试设备、按照心脏瓣膜领域的最新国际质量体系标准—ISO-的检测，普惠产品在当时同类型产品中具有无可争议的优势，已达到国际顶尖水平。ISO-标准跟国内同类型品牌使用的ISO-国际心脏瓣膜质量体系水平相比先进了17年。

年左右，中美贸易摩擦不断升级，一系列扶持本土医疗器械厂商的政策落地，外资医疗器械厂商与本土医疗器械厂商的关系越发微妙。在此背景下，光大控股取代美敦力成为国内领先的心血管器械公司先健科技的第一大股东，而在年、年先健科技利润连续登上“亿元俱乐部”后，更是备受资本市场

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