二级医疗器械经营许可证好办吗？

二类医疗器械的经营，无需办理《医疗器械经营许可证》，只需向相关部门备案即可。实行备案管理，经办单位必须具备二级医疗器械质量管理体系、合格专业技术人员及相应的经营场所。

办理二类医疗器械经营许可证需要哪些人的证件？

法定代表人，企业负责人，条件质量负责人的身份证明，学历或条件职称证明复印件。

二类医疗设备许可证是否需要每年一次？

二类医疗器械的备案并不需要年审。