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年8月24日-26日,由知产前沿新媒体举办的“第二届全球医疗器械知识产权峰会”在苏州召开,本次大会吸引了线上与线下近位医疗器械IP人士参加。
机器人手术系统是集多项现代高科技手段于一体的综合体,其用途广泛,在临床上外科上有大量的应用。外科医生可以远离手术台操纵机器进行手术,完全不同于传统的手术概念,在世界微创外科领域是当之无愧的革命性外科手术工具,手术机器人研发过程中的专利分析工作非常重要。
在26日的大会上,恒瑞医疗知识产权负责人黄海为大家带来以“手术机器人专利分析”的为主题的观点分享。
目次
一、手术机器人概览
二、手术机器人发展脉络
三、手术机器人专利概览
四、重要手术机器人专利解读
五、手术机器人专利纠纷
六、其他
一、手术机器人概览
手术机器人是医疗机器人的一种细分领域。手术机器人,即外科医生能够通过远程控制,并通过微小切口精密操作进入患者体内的手术器械,从而辅助外科医生进行微创手术的精密操作型机器人。
手术机器人是近年来高端医疗器械领域最重要的创新突破之一,具有较高的临床价值,可有效提升手术精准度和稳定性,缩短患者术后恢复周期,减少并发症的发生;亦可有效缩短外科医生的学习曲线,减少术者的辐射暴露等。
随着全球手术机器人产业不断发展,手术机器人市场呈现快速增长态势。以达芬奇手术机器人为例,其优势在于微创操作,减少伤口及术后并发症,还可以缩短医生学习曲线及术中疲惫,减少辐射及暴露风险,医院运营周转,提升医务人员效率,降低患者治疗及预后负担。
手术机器人主要分为五大部分——腔镜机器人、骨科机器人、泛血管机器人、经自然腔道机器人、穿刺机器人。
腔镜手术机器人可进行例如泌尿外科、妇科、胸外科及普外科手术。腔镜令医生的视线延伸至病人的体内,机械臂模仿双手。在市场中直觉外科、美敦力、CMR、微创、威高、康多、术锐是该机器人的主要研发主体。
骨科手术机器人用于协助骨科手术,例如关节置换手术及脊柱手术。提供更佳的手术部位影像,在该领域史赛克、施乐辉、捷迈邦美、强生等企业是发展比较好的。
泛血管手术机器人用于治疗血脉系统或心脏、脑部或外周血管系统相关器官疾病,西门子、微创、唯迈等公司做的很不错。
经自然腔道手术机器人指将有关手术器械通过人体自然腔道送达手术区域,并可控制其进行诊断或手术的机器人,直觉外科和强生公司处于领先地位。
经皮穿刺手术机器人用于经皮穿刺手术,主要为收集组织样本用作诊断用途的程序。
从年开始手术机器人的应用越来越广泛,数量逐渐增加,腔镜机器人与骨科机器人数量是主要部分。
二、手术机器人发展脉络
从年手术机器人发展起步开始至今30余年,大致可以分为三个阶段,年到年为起步阶段,年到年为发展阶段,从年至今是创新阶段。
年美国产生了外科机器人系统的第一个设计概念NASA,旨在保护太空中的宇航员安全问题。
年第一个临床辅助进行人体手术Puma神经外科手术机器人诞生,年ROBODOC手术系统第一个骨科手术机器人THA(全髋关节置换术)诞生,具有重要的意义,从此开启了手术机器人的快速发展时代。
年美国开发的首款用于辅助腹腔镜手术的机器人系统AESOP伊索手术机器人诞生,年第一个用于微创手术的手术系统增设多自由度机械臂Zeus宙斯手术机器人诞生,直到年DaVinci手术机器人开启手术机器人新时代,具有划时代的意义。
从年开始,创新发展的10年来,各国都产生了非常具有新颖性的手术机器人产品,如Monarch、MazorX、MAKO、iSYS、CorPathGRX等等。
三、手术机器人专利概览
以手术专利分类号为入口,从申请数量上看,从2年到年,呈现出显著增长态势,年到年处于稳定态势,年统计数据还未能完全统计出。
从布局情况上看,手术机器人的专利申请主要集中于中美日等国,海外市场前景很大。
在手术机器人领域,JohnsonJohnson、IntutiveSurgical及Medtronic是主要申请主体,其申请量在所有申请量中占比非常高,国内的申请人则主要集中在中科院、哈工大、上海交通大学、北航、北理等一些科研学校。
来源:LandscapeReportonSURGICALROBOTS(SR)
在手术机器人专利申请的技术点上,主要集中在机械臂、传感器、组成结构等方面。
来源:LandscapeReportonSURGICALROBOTS(SR)
四、重要手术机器人专利解读
以DaVinci手术机器人为例,第四代DaVinciXi主要由三部分组成:医生控制台、患者手术平台和影像处理平台。
患者手术平台位于手术室台面旁,包含根据目标患者解剖部位定位的四条器械臂。内窥镜附接到任何器械臂上,并提供患者解剖部位的高清3D视图。吊杆是一个可调旋转支撑结构,将器械臂移至适于目标解剖部位和患者体位的位置。中心柱向上或向下移动吊杆,以调整系统的高度。患者侧助手在手术期间安装和移除内窥镜和EndoWrist器械。在具体工作环节上,1-10序号为手术机器人具体部件的工作流程。
来源:IntutiveSurgical
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