医疗机械

监管限制供需矛盾突出高端医用聚合物国

发布时间:2023/4/9 18:30:11   
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随着我国人口老龄化、居民健康意识的提高、政府支持政策的不断深化,医疗需求将不断释放,推动医疗器械市场持续扩容。艾媒咨询的数据显示,年以来,中国医疗器械市场规模不断增加,至年已达亿元,预计年将达到亿元,同比增长17.9%。其中,医用耗材作为医疗器械的细分之一,市场规模已经达到亿元。

医用聚合物是医疗器械市场,尤其是医用耗材市场的重要原材料,从简单的输液器、注射器、手套、防护服,到相对复杂的心血管支架、骨科植入物、3D打印产品等,都需要用到医用聚合物。随着医疗器械和医用耗材市场不断扩容,医用聚合物需求持续保持增长。数据显示,全球医用聚合物市场预计到年将超过亿美元。

医用聚合物上下游产业链包括化工企业和医疗器械、医药企业等。以医用塑料为例,一般的塑料合成以后,从大石化厂的合成塔出来,都是面粉状的粉末,被称为树脂或是粉料,流动性差,热稳定性低,易老化分解,不耐环境老化,不能用于直接生产产品。在树脂中加入热稳定剂、抗老化剂、抗紫外光剂、增塑剂等,经过造粒改性,增加它的流动性,生产出适应各种加工工艺的、有特殊性能的、不同牌号的塑料品种。医疗器械厂家采购的就是经过改性的塑料颗粒。

医用聚合物上下游产业链

与普通聚合物相比,医用聚合物需要与药液和人体直接接触,因此需要具有更高的化学稳定性和生物安全性,监管部门对医用聚合物的风险管控也更为严格,需要有短期的生物学测试报告,植入级医用聚合物还需要有全面的生物学测试和化学表征,以及产品可追溯性。通常,在市面销售的医用聚合物都是通过医疗权威部门的认证和检测,并且明确告知使用者哪些牌号是医疗级的。

目前,常见的医用聚合物包括聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、聚苯乙烯(PS)、聚丙烯(PP)、聚碳酸酯(PC)、聚氨酯(PU)、聚酰胺、聚醚醚酮(PEEK)、聚砜、ABS、TPU等。据市场统计,PVC和PE用量最大,分别占医用聚合物市场28%和24%,此外PS占18%,PP占16%。

常用医疗级聚合物种类及特点

总的来说,医用聚合物种类多,在医疗领域有着广泛的应用。此前,国内多数医疗器械采用的聚合物原料多以PVC、PP、PE为主,用于生产一次性医疗器械。随着国内医疗体系的不断完善,医疗水平不断提高,以及随着骨科植入物、心血管介入等高端医疗器械国产替代速度加快,PEEK、PTFE、TPU等新型高性能聚合物原料在医疗领域的应用将逐渐扩大。

年新冠疫情下,口罩、防护服、护目镜、呼吸机、呼吸器等防疫相关产品需求在短期内暴涨,带动上游PP、PC等医用聚合物需求井喷,相关企业表现亮眼。例如,疫情中道恩股份累计定制生产了2.5万吨聚丙烯纺粘料,保障无纺布原料供应;会通股份开发了高流动无纺布熔喷PP材料、防雾透明PC材料等产品,用于生产防疫物品,年上半年,会通股份防疫物资产品实现营业收入28亿元,占营业收入的比例约14.86%,实现毛利12亿元,占毛利的比例约34.94%。

因此,在医疗器械行业快速增长以及新冠背景下,医用聚合物行业

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