国产和进口器械哪些方面有差距，哪些方面无差距

一批器械只采国产

9月29日，四川政府采购网发布《四川省成都市天府新区医院年国产医疗设备（第三批）采购项目公开招标采购公告》（下称《公告》）。

《公告》显示，本次采购金额共万，涉及多功能手术床（电动综合手术床）、胰岛素泵、多普勒外周血管检测仪、周围神经检测仪、动态血压监护仪、动态心电记录仪、超声刀、腹腔镜系统等医疗器械。

同时还公布了商务要求，如对于超声刀头，要求：

1、刀头的机械振动频率为，55kHz±1kHz振动幅度为50~微米，无电流通过人体。

2、同时具有开腹及腔镜两类手术器械，刀头集切割、凝闭、抓持、分离功能于一体，可通过5mm穿刺器

3、手柄握持部有多种设计，符合人体工程学，避免误激发等。

除了本次《公告》，今年9月中国政府采购网发布《医院医疗设备（国产）公开招标采购公开招标公告》，医院表示，将以.万元的预算金额对院内医疗设备（国产）进行招标采购。

《公告》中列出的采购需求中，包括了结肠透析机、紫外线治疗仪、经颅磁脑生物治疗仪、智能疼痛治疗仪、自动血压仪等56种近百件医疗设备。

此外，8月12日，中国政府采购网发布《武汉医院检验试剂配送商遴选项目招标(采购）公告》，在“是否可采购进口产品”一项中明确“否”。此次招标预算金额万元，服务周期为3年。

9月7日，该采购计划中标结果公布，武汉华康世纪医疗股份有限公司以及国药集团湖北省医疗器械有限公司相关试剂耗材、输血科试剂中标。

限制采购进口器械

除了招标方面，官方同样发布消息支持国产器械。8月21日，广东省市场监督管理局发布《广东省市场监督管理局关于省政协第十二届三次会议第0055号提案答复的函》表示，医院国产设备采购率。

加强规划引导医疗器械使用单位加大国产自主品牌优先配置力度。加大对国产自主品牌大型医用设备配置许可环节支持力度。

8月24日，广东省财政厅发布《关于省政协十二届三次会议第0567号提案答复的函》，其中关于支持国产大型医用设备推广应用的提案，广东省财政厅表示：

《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》（国办发〔〕11号）第十三条规定，国产药品和医疗器械能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品，逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。

此外，广东省将积极推进省级医疗机构国产大型医疗设备占有率。

在不违反现行法律的前提下，严格执行《政府采购进口产品管理办法》规定。政府采购应当采购本国产品，采购人需要采购的产品在中国境内无法获取或者无法以合理的商业条件获取，以及法律法规另有规定确需采购进口产品的，实行审核管理。

将建立省级进口产品清单，由省卫生健康委牵头组织专家对医疗设备国内外同类产品相关参数逐条比对论证，对国内产品不能达到的参数制订进口产品清单，实行动态管理（满1年重新论证，期间如有国内产品达到要求，将被移出清单）。

据了解，在此之前，年7月22日，广东省卫健委印发的《广东省-年乙类大型医用设备配置规划和技术评估标准（试行）的通知》要求，鼓励公立医疗器械使用单位优先配置国产自主品牌乙类大型医用设备，逐步提高国产医用设备配置水平。

年6月，广东省人民政府发布《医院综合改革行动方案》称，要提高药械供应保障能力，加大对国产医疗器械设备的应用。

医院对国产器械有偏见？

年6月，中国医科大学、辽宁中医药大学等研究人员曾对辽宁省9地区二级医疗机构分管医疗器械的副院长或科长及所在市、县(区)卫计局分管医疗器械的副局长或科长进行访谈，并发布《辽宁省基层医疗机构国产医疗器械配置现状及障碍因素的现象学研究》一文。

访谈后发现，基层医疗机构医疗器械配置出现两极分化，即大型医疗器械基本被进口器械垄断，而小型医疗器械基本被国产品牌占据。

国产医疗器械配置存在障碍或许有多方面原因，上述访谈显示：

一方面，基层医疗机构设备采购部门与国产医疗器械厂商缺乏沟通。

研究发现，国产医疗器械的供应商离散度较高，供应商偏多，品质良莠不齐，而目前二级医疗机构的设备采购办对设备及器械等采购物品的选择只能参照临床科室提供的需求，很难对医疗器械品牌、型号和性能有足够的了解。

另一方面，医疗器械采购具有主观倾向，二级医疗机构医疗器械采购决策较为随意，缺乏严谨的市场调研，具有明显的主观倾向。

二级医疗机构医疗器械采购多由院领导个人意见决定。访谈中受访者表示：医院自行采购，区卫计局不干涉；医院购买设备由院领导决定，科室只有提出申请的权力。

医院在设备采购方面对国产设备存在偏见。一位受访者表示：院委会采购器械时，主观认为国产器械性能不如进口器械，在设备采购时不考虑国产品牌。

但是值得业内讨论的是，国产器械与进口器械之间或许存在质量差距。

访谈中受访者表示，医院的医疗器械能满足常见病的处理，但大部分均依靠进口器械完成，国产器械如心电图机、呼吸机及心电监护仪尚能满足临床需求，而CT和核磁共振仪，国产器械性能较差，图像放大到一定程度清晰度就严重下降，同样倍率下，进口器械的清晰度明显优于国产设备。

另一位受访者还表示，国产CT性能可以，但出现故障时，维修服务跟不上，设备宕机2d无售后工程师维修，而进口器械维修普遍比国产及时。

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