为充分摸清DSA领域核心技术和关键零部件，以保持与世界同步，国家药品监督管理局(NMPA)中国药品监督管理研究会立项“中国医疗器械关键核心技术和关键零配件现状调研(DSA产品线)”，得到了国内外所有主流整机厂商和关键零部件企业的积极响应。

为客观评价出DSA领域的核心技术和关键件零部件，专家团队由20位行业内的临床、医工、管理和研发专家组成，经过几轮认真讨论和专家打分，评选出10项核心技术和4项关键零部件，现公示入选名单(排名不分先后，按申报单位首字母排序)飞利浦核心技术勘误：空中闭合天轨系统和度空中机械臂设计，郑重道歉。

一、核心技术

1、万东医疗：Invaray-CT技术

得益于平板探测器技术，在大多数情况下，CBCT能够取代常规CT成像满足介入诊疗需求；在小血管成像方面，CBCT图像质量明显优于常规CT。由于成像系统存在几何偏差会对后续精确重建造成极大影响，在对被检测物体进行重建之前，必须采用相应的标定方法对成像系统的几何参数求解，减少由系统不理想成像关系引入的环状伪影和带状伪影等几何伪影。

为达到良好的几何性能，万东医疗InvaRay-CT对出厂的C臂结构进行两级控制，一方面在出厂时进行结构稳定性校准，严格筛选，淘汰加工不合格的C臂；另一方面在现场安装后进行几何参数校正，通过解析和迭代两种方法来使误差最优化。

2、唯迈医疗：落地七轴机电一体化设计

唯迈医疗Pilot采用先进的驱动系统，突破国内现有C臂机架运动技术的局限性，实现底座与立柱的完全分离运动，设计出国内首创的七轴落地式C臂机械结构，完全释放Pilot的运动天性，极大延伸运动半径，横向运动范围可达4.36米，纵向运动范围可达2.40米。

此外，超广的扫描覆盖范围联合C臂的CRA/CAU（头/足旋转角度）与LAO/RAO（左前斜/右前斜角度）大角度旋转，真正做到了所有术式角度无死角全覆盖。

3、东软医疗：超高宽体多模态Angio-CT

NeuAngio-CT汉·文景高端宽体Angio-CT一站式多模态综合介入诊疗解决方案是业界唯一一款配置高端滑轨CT+无轨悬吊DSA的一站式解决方案，其一站式胸痛三联征解决方案、一站式脑卒中解决方案，实现了介入手术术前规划、术中引导、术后评估，避免患者在转运过程中可能带来的感染、生命体征不稳定等医疗风险，对于胸痛中心和卒中中心的建设更具优势。

4、东软医疗：无轨悬吊机架设计

东软医疗汉武DSA采用全球首创的机架结构—“无轨双旋转中心”，其技术创新点在于：不同于传统的滑轨悬吊式机架，无轨悬吊式机架可排除天轨对层流装置及其它悬吊设备的干扰，满足手术室对洁净度的要求，更加适用于复合手术室；同时采用了双旋转中心结合七轴机架设计，使得机架纵向可移动范围达到2.3米，横向可实现2.74米的移动，无需轨道就可以灵活摆位，满足从头到脚的大覆盖范围。医工研习社

5、飞利浦：空中闭合天轨系统

洁净度一直是手术室建设

转载请注明:http://www.aideyishus.com/lktp/7827.html