医疗机械

2023年在北京办理医疗器械三类经营许可

发布时间:2025/7/2 13:47:39   

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哈喽,大家好!小编今天分享下关于医疗器械经营许可证在办理过程中,经营方式批发和零售的区别?有几种经营方式?以及这几种经营方式有什么不同?

医疗器械经营方式有哪几种?

答:三种经营方式,分别是:①批发,②零售,③批零兼营。

医疗器械三种经营方式分别有什么不同?

一、销售的对象群体不同

可能大多数人会认为批发就是批量售卖,零售就是单个售卖,其实在医疗器械领域来讲则不是;医疗器械“批发”主要销售的群体是有资质的医疗器械经营企业或使用单位(如:具有医疗器械经营许可的公司,医院、门诊部等使用单位,再或者科研单位);医疗器械“零售”是指将医疗器械直接销售给个人消费者的经营行为;“批零兼营”则是以上二者均可销售。

二、经营场地要求不同

医疗器械“批发”要求除了具备办公场所外,还要求有库房;医疗器械“零售”则只需要经营办公场所,无需库房;医疗器械“批零兼营”也是要求经营场所和库房都要具备;年最新的《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》要求经营场所面积不低于30㎡,库房不低于40㎡,涉及冷链的冷库不低于20m3,当然具体面积需要多大,需要根据经营产品来匹配相适应的面积。

三、经营范围不同

医疗器械“批发”公司可以销售所有的医疗器械,医疗器械“零售”公司只能销售一些低风险的三类器械(如药店常见的抗原),高风险的器械零售公司不允许销售(如心脏起搏器,血管支架等)。医疗器械“批零兼营”则是均可销售。

四、经营环境不同

医疗器械“零售”企业常见的都是底商店面为主,方便大众消费者购买(如药店基本都是临街底商,易寻找及购买);医疗器械“批发”企业常见都是设立在写字楼、工业园区或厂房里,当然临街店面的也有。

注:为了销售群体更广,后期变更经营方式可以选择“批零兼营”经营方式。

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