医疗机械

医疗器械经营许可证办理依据珠海二类进口医

发布时间:2025/7/27 18:04:55   
医疗器械经营许可证申请依据

《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)

提交《医疗器械监督管理办法》(中华人民共和国国务院令第号。按照第三十一条规定保留申请人身份证原件及复印件)

《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第7号第八条)

《食品药品监管总局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知(食药监总局〔〕14号)

《上海市食品药品监督管理局关于印发《上海市医疗器械经营监督管理办法实施细则(年修订本)》的通知(上海市食品药品监督管理局公告[]25号)

《国家食品药品监督管理局关于实施《医疗器械生产质量管理规范》的公告(年第58号)

医疗器械经营许可证申请期限:自受理之日起0个工作日(不含交货期)

#医疗器械经营许可证#申请范围:本市行政区域内的企业申请从事第三类医疗器械业务的,由企业住所地食品药品监督管理局受理。或上海市食品药品监督管理局直属分局。

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