疫情期间，国产化的高端医疗设备短缺反应了当前我国医疗设备制造领域的困局。面对这种局面，国家开始制定相关的政策，“十四五规划”中对高端医疗装备的技术突破给出了明确的方向。

中国医疗设备的市场规模快速增长

年，我国的医疗诊断、监护及治疗设备市场规模仅为亿元，而到了年中国医疗诊断、监护及治疗设备市场规模约为亿元，同比增长19.52%，占国内医疗器械行业份额的57%。4年时间，医疗设备行业的市场规模增加了%，年复合增长率约20%。中国已然成为了全球医疗设备市场规模增长最快的国家。

快速增长并未数字化转型的企业会遇到什么痛点？

1、设备与设备、人与设备之间、人与人，还是信息孤岛

很多制造业初期规划的资金有限，数字化管理的意识还没形成，规模不大，以人工的方式进行信息传递。得到快速增长的机会后，设备和人员的数量在倍数增加，人员沟通和信息传递延用以往的方式，出错率一直居高不下。因为设备与设备、设备与人、人与人之间的出现信息不互通，信息不及时互通，仍然处于互相孤立的状态。

2、各种生产数据不能实时搜集、上传

因为没有数据采集系统，生产数据以人工录入为主，消耗大量的时间收集信息，呈现出来的数据与实时数据存在一定的”时差“，查看不了实时数据，遭遇突发事件时，靠管理者经验处理。

3、历史数据不完整

传统的制造业数据电子化普及率低，多为手工录入为主，容易产生缺失，保存方式不规范，格式不一，难以再次使用，降低利用价值。

4、系统缺少实时监测手段

没有数据采集系统，没有数据分析系统，导致没有实时数据的综合看板，对整体运营情况不了解。

5、对可能发生的故障不能及时或者提前预警

设备的故障报警停留在设备端，故障信息也需要人工排查，无法快速清除

6、数据的一致性和准确性无法保证

各个部门的管理风格不一，各个生产部门的物料不同，数据报表格式使用自有报表风格，数据的一致性需要人工再次整理，人工录入经常出现出错，准确性无法保证，准确率无法提高。

7、耗费了大量的信息搜集、汇报的人工环节

没有数字化管理系统，每个环节都是人工为主，需要耗费大量的人工成本和时间成本，收集和整理出有较大时差的信息报表。

8、无法帮助决策者做决策、分析

工业大数据是每个制造业的隐形资产，能够为企业未来的发展，提供有效的预测依据，能够科学进行商业模式的变革，如果没有大数据的分析，决策者难以运筹帷幄。

医疗设备企业数字化转型有什么解决方案？

医疗器械研发、生产、经营的每一步都需要严谨把控，因为行业独特性，力控元海为医疗设备行业量身打造了一套生产信息综合可视化平台，助力医疗设备企业提升数字化管理。

MES系统业务模型

数字化转型目标：

通过以MES系统为业务核心，使用SCADA提供数据支撑，实现过程质量智能化，设备运行智能化，生产管理智能化，设备可视，生产可视，质量可视。通过正向追溯，逆向追溯两个方面对产品工艺流程进程进行生产过程的监控。在生产过程中同时还存在设备监控，物料追溯，过程管理，良率分析，看板管理及作业管理等诸多业务管理。通过整合生产数据录入，以及客户现场生产数据库，实现报表智能化分析，实时数据查询，打印管理，实现无纸化生产。

系统应用截图—生产管理

工单管理

支持NC系统同步，Excel导入以及MES系统手动创建工单，通过工单关联产品，工艺路线，以及生产过程数据。

生产配料

通过生产BOM，关联工艺路线，对BOM明细在对应工序的投入数量，损耗比例等进行配置，实现物料产出，损耗对比。

生产数据录入

生产过程管理，通过规范员工对应工序加工产品数量，不良品数量录入，将数据分类存储至数据库，后续在报表中进行统计，追溯。

系统应用截图—质量管理

质检模板

通过质检项目，配置对应质检工序，实现灵活配置原则；

质检计划

通过质检计划，实现质检任务轮询，按照年月日次等规则进行定时质检。

质检任务

通过质检任务，绑定对应质检人员，并通过消息提醒功能，及时提醒质检人员，质检结果提供实时查询，质检数据统计至报表。

系统应用截图—设备管理

设备点检

对设备根据日常总结方式方法，定时进行检查，及早发现问题，处理问题；

设备保养

对设备进行日常保养，按照对应方法，定时定点进行，极大的提高设备周转率以及使用寿命；

设备维修

设备在保养以及日常检查中，发现的异常，需要将处理过程，方式等进行录入；

系统应用截图—三维可视化

模组1车间

通过三维可视化建模，将现场设备图形，设备状态点监控以及员工上岗离岗信息结合，实现模组1车间现场设备可视化展示；

模组2车间

通过三维可视化建模，将现场设备图形，设备状态点监控以及员工上岗离岗信息结合，实现模组2车间现场设备可视化展示；

模组3车间

通过三维可视化建模，将现场设备图形，设备状态点监控以及员工上岗离岗信息结合，实现模组3车间现场设备可视化展示；

系统应用截图—报表模块

设备点检表

将系统内设备点检数据进行汇总，根据客户受控文件格式设计打印模板，并可支持客户自定义表格输出格式；

图像判定分析

通过采集设备不良，工作节拍等数据，与生产工单进行绑定，实时查询显示判定不良数据；

质检打印表

将系统内质检检测数据进行汇总，根据客户受控文件格式设计打印模板，并可支持客户自定义表格输出格式；

系统应用截图—看板展示

生产看板

统计生产过程，员工上岗离岗，以及各个车间不良，设备不良等数据。

质量看板

展示各个车间不良原因饼图，各个车间不良数量分布，以及各个车间不良数据汇总时间趋势图。

对外看板

展示工站完成率，员工上岗信息，不良原因饼图，各个车间不良数量分布数据。

平台亮点：

全工序设备数据采集，确保数据真实准确可靠

搭建企业级数据中心，确保数出一门

构建正反向跟踪追溯机制，实现原材料、半成品、成品批次追溯

结合大数据分析技术，辅助生产优化决策