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医疗器械是事关国计民生的重要产业

截至目前，国家药监局已批准个创新医疗器械产品，其中所在地为江苏的创新医疗器械共有27个，占比13.36%；所在地为苏州的创新医疗器械共有20个，占全省创新产品74.07%，占全国9.90%。

苏州获批名单

苏州这些获批的

创新医疗器械产品

不仅创造了多个奇迹

也为无数患者带来了希望

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全球首个！苏州企业实现零的突破

日前

苏州润迈德医疗科技有限公司研发的

冠状动脉功能测量系统（caIMR）

成功通过国家创新医疗器械特别审批通道

获批上市（国械注准33070520）

这是该公司继冠状动脉血流储备分数测量系统（caFFR）后通过绿色通道获批上市的第二款创新医疗器械，也是全球首个非介入IMR系统，实现了国产IMR检测设备零的突破。

IMR，即微循环阻力指数，是用于评估微循环障碍的指标，在冠心病诊疗过程中具有重要的临床意义。在当前的诊疗中，测量IMR普遍采用的是介入压力导丝、使用血管扩张剂、反复注射生理盐水等技术手段，测量时间长、手术风险高。

而润迈德公司研发的这款产品完全颠覆传统，无需压力导丝、血管扩张剂，无需改变手术习惯，通过血管造影图像、TIMI血流速度、实时主动脉压力以及优化的流体力学算法，即可在平均5分钟内得出IMR值。这一创新技术较之以往更加安全、高效、简便，为冠脉微循环评估提供了更加实用的临床检测手段。

冲上热搜！苏州造“中国心”火遍全网去年脱口秀演员王十七登上了网络热搜因患扩张型心肌病王十七一直在等待心脏移植中国自主研发的第四代磁悬浮人工心脏让他绝处逢生这个让他如今谈笑风生的人工心脏正是来自于苏州的创新医疗器械同心医疗“植入式左心室辅助系统”

据了解，这是国内首款自主研发的新一代人工心脏，它所采用的全磁悬浮血泵技术，此前仅有美国公司掌握。

苏州同心医疗科技股份有限公司负责人介绍：“与世界上市场垄断地位的产品相比，我们的产品体积更小，它的防感染性能也更好，特别是血液相容性，是非常令人满意的，我们有希望成为全球最领先的一个人工心脏产品。”

国内首台！苏州企业让这类手术更放心

去年

苏州康多机器人有限公司自主研发的

康多腔镜手术机器人

获得国家药品监督管理局（NMPA）

的上市批准

这是康多公司继1年1月获批第一张腔镜手术创新医疗器械Ⅲ类产品注册证之后，第二次获批了腹腔内窥镜手术系统的产品注册证。

据了解

腹腔内窥镜手术系统

能通过高清3D视觉系统

深入手术切口并放大十倍，扩大医生视野

机械手臂11个自由度

末端可以装配多种手术器械

灵活程度远超人手

日前，康多机器人?腹腔内窥镜手术系统在黑龙江中医院装机“落户”，成为国内中医系统首台国产手术机器人，辅助医生彻底切除了一位患者的肾上腺肿瘤。

黑龙江省名中医介绍，康多机器人?开放式的医生控制台让手术操作更精准、出血量更低、术后恢复期更短。

看到这一个个创新医疗器械

成功为患者减轻疾病困扰

小鱼不仅要为我们的苏州企业点赞

向奋斗在一线的研发人员致敬

这就是苏州力量、苏州温度

如今，经过多年培育

苏州高端医疗器械产业

已经走在了全国前列

去年，苏州生物医药及高端医疗器械集群

更是成功入围国家先进制造业集群

让我们期待

苏州高端医疗器械产业

为大家带来更多惊喜

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