医疗器械是医用仪器，关乎人的健康与生命，虽然医疗器械业是商业，但是由于它的特殊性也给它蒙上了人文色彩，对经营者的品格有所要求。国家对其亦是严格要求，严格规定。医疗器械总共分为三类，其中第三类医疗器械的高风险高成本以及高难度管理，要求企业家必须拥有经营许可证才可进行相关营利活动。

以下为汇域小编整理的医疗器械经营许可证的办理流程：

一、企业名称核验

办理时间：3-5个工作日（材料齐全，名称重复则延长）

二、申请医疗器械经营许可证

办理时间：材料完成验收后25个工作日。

三、工商登记

加工时间：材料完成后7个工作日。

生产成本：以注册资本为准。

医疗器械经营许可所需材料：

1、相关医学专业毕业的大专以上文凭产品质量监督检测人员，人数为3个以上;

2、质量监督检测人员的身份证、资格证和毕业证复印件、工作简历;

3、企业营业执照及医疗器械生产企业许可证;

4、医疗器械的注册证、医疗器械的注册登记表;

5、销售授权书（进行医疗器械销售的企业）。

以上为医疗器械经营许可证的办理流程。汇域国际已专注医疗器械经营许可证办理12年，如果您对以上内容有任何疑问或需要，可以留言或私信与汇域小编进行交流，我将一直为您等候~