医疗机械

垠艺生物高端医疗器械产品注册证书

发布时间:2023/5/29 21:25:40   

根据深交所网站信息,创业板拟上市公司辽宁垠艺生物科技有限公司(以下简称垠艺生物)的审核状态已经改为“咨询”。保荐机构是国鑫证券有限公司,会计师事务所是北京德恒律师事务所,是会计师事务所(特殊普通合伙)。

公开信息显示,垠艺生物自成立以来,一直致力于高端医疗器械的研发、生产和销售,拥有7个三类医疗器械产品注册证书,是国家高新技术企业。公司秉承“创伤小,植入少”的产品理念,不断投资新产品、新技术、新技术的研发,旨在为血管疾病的治疗提供新的临床解决方案。

公司专注于冠状动脉疾病(冠状动脉疾病)的介入治疗,开发了覆盖皮冠状动脉的介入治疗。(PCI)主要工艺系列产品组合用于疏通冠状动脉狭窄或阻塞,降低血管病变狭窄程度,恢复心脏血流灌注,实现血流畅通,改善冶炼疗法。企业自主研发了中国第一个无高聚物载体的广义艺术?药品涂层冠状动脉金属支架系统和国际首个允许用于原发冠状动脉分叉病变的轻舟?药物洗脱球囊。

财务资料方面,年,年,广艺生物年营业收入分别为2.53亿元,.63亿元和6.17亿元;归属于母公司股东的净利润分别为万元,.营业收入和净利润呈明显增长趋势的15亿元和2.72亿元。其中,年企业营业收入和归属于母公司股东的净利润同比增长70.13%和.12%。

此外,招股书数据显示,自年以来,垠艺生物研发支出持续成倍增长,最初企业研发支出.88万元,次年增长至.68万元,到年,全年研发支出再次翻倍,达到.06万元。

截至年12月31日,垠艺生物共有46名RD人员和7名核心技术人员。其中,公司RD团队领导人董何彦教授在血管干预医疗器械行业拥有20多年的RD经验,是生物医学材料专家,产业化经验丰富。公司副总经理王为,在生物材料和生物医学工程领域也有20多年的研究经验,负责公司中长期发展规划、论证、实施、科研项目项目评估等工作。公司负责新产品开发、临床和注册的科学RD部主任胡义平,也是一名多年医学材料。

从RD的最新进展来看,垠艺生物已经在心血管、脑血管、外周血管、肺血管等领域开发了20多个RD项目,其中5款产品有望通过年的注册审核正式上市。



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