医疗机械

众致财税办理第二类医疗器械经营备案有

发布时间:2023/6/21 3:31:12   

上期众致君说到办理第二类医疗器械经营备案所需的材料,本期众致君给大家带来办理第二类医疗器械经营备案的条件。

第二类医疗器械经营备案办理需要哪些条件?

1、经营第二类医疗器械产品的,经营场所使用面积应该符合相应规定;

2、经营第二类医疗器械产品的,质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员。

 

第二类医疗器械行业应用包括哪些?

普通诊察器械类:体温计、血压计;

物理治疗及康复设备类:磁疗器具;

临床检验分析仪器类:家庭用血糖分析仪及试纸;

手术室、急救室、诊疗室设备及器具类:医用小型制氧机手提式氧气发生器;

医用卫生材料及敷料类:匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;

医用高分子材料及制品类:避孕套、避孕帽等;

还有市面经常看到的轮椅拐杖助行器等;

以上就是本期关于办理第二类医疗器械经营备案有什么条件的全部内容了,喜欢的朋友可以给众致君点点赞哦。



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