医疗机械

互联网医疗器械交易备案办理条件流程

发布时间:2023/11/13 9:40:31   
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流程:

企业登陆北京市食品药品监督管理局企业服务平台填写《医疗器械网络交易服务第三方平台备案表》,并向北京市食品药品监督管理局政务服务中心提交以下材料:

1.《医疗器械网络交易服务第三方平台备案表》;

2.营业执照复印件

3.法定代表人或者主要负责人身份证明复印件

4.医疗器械质量安全管理人身份证明、学历证明(或者专业技术资格证书)复印件

5.组织机构与部门设置说明;

6.办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件复印件)复印件

7.电信业务经营许可证复印件

8.非经营性互联网信息服务备案说明;

9.《互联网药品信息服务资格证书》复印件

10.医疗器械网络交易服务质量管理制度目录;

11.网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明;

12.申请企业申报材料时,具体办理人员非企业法定代表人,企业应当提交《授权委托书》。



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