医疗机械

消毒器CE认证标准

发布时间:2023/12/9 17:08:13   
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消毒器是一种通过机械原理运行,然后在有毒物质中产生物理或化学消毒元素,从而达到消毒目的的设备。它广泛应用于医疗和日常生活领域。到目前为止,消毒器已经有了许多微小的分类。

  消毒器出口到欧盟国家需要办理CE认证。滤清器取得CE认证,加贴CE标志之后才可以进入欧盟市场,在欧盟市场自由流通。那么消毒器CE认证怎么办理呢?

消毒器CE认证

  消毒器CE认证标准:

  EN-1:+A11:+A13:家用和类似用途电器的安全通用要求;

  EN-2-65:+A1:+A11:家用和类似用途电器.安全性.第2-65部分:空气净化器的详细要求;

  EN:对人体暴露于家用及类似用途电器电磁场的测量方法;

  EN-1:家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容骚扰要求;

  EN-2:电磁兼容家用电器,电动工具和类似设备的要求;

  EN-3-2:电磁兼容性(EMC),限制,限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流小于等于16A的设备谐波电流发射限值。

  消毒器CE认证办理流程:

  1.企业向机构提交办理CE认证的申请表,提供产品的资料并寄样;

  2.机构根据企业提供的资料来判定产品对应的欧盟指令和测试标准,测试周期以及费用;

  3.企业确认报价后,签订技术服务合同并支付费用;

  4.机构工程师根据欧盟检测标准对产品进行整套测试及相关型号的差异性测试,然后编写技术文档(TCF),提交欧盟机构审核;

  5.审核通过,颁发CE证书。



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