国家药监局11月25日批准了苏州同心医疗器械有限公司（简称“同心医疗”）生产的“植入式左心室辅助系统”设备的上市申请。e公司记者获悉，这是国家药监局批准的全国首个拥有完备自主知识产权的国产人工心脏，也是首个获得批准的全磁悬浮式人工心脏。

天眼查资料显示，同心医疗成立于年，注册资本万元，经营范围包括研发及销售医疗器械、机电产品，并提供技术服务。股东阵列中出现了百洋医药集团的身影，百洋医药集团有限公司、青岛百洋医药大健康投资管理中心（有限合伙）分别持股4%、3.85%。

自年成立以来，同心医疗一直致力于研究开发国际领先的VAD（心室辅助装置）产品，经过十多年的关键技术突破和经验积累，成功研发完成基于全磁悬浮技术的超小型新一代人工心脏CH-VAD。

据国家药监局介绍，该产品由血泵、体外控制器、可充电锂电池、适配器、电池充电器、通讯隔离模块、监控器、手术工具、淋浴包组成。与特定人工血管配套使用，为进展期难治性左心衰患者血液循环提供机械支持，用于心脏移植前或恢复心脏功能的过渡治疗。

该产品的核心技术主要为全磁悬浮血泵技术，目前取得中国和美国多项专利，属于国内首创医疗器械。与国际同类产品相比，关键性能指标已达到同等水平，血泵尺寸更小，植入侵犯性更优。该产品可满足我国在心衰外科器械治疗领域的临床需要，具有重要的社会效益。

《中国心血管健康与疾病报告》显示，我国心血管病患病率处于持续上升态势，其中心衰患者超过万人，终末期心衰患者约60万人。心脏移植是心力衰竭的最佳治疗方法，但因供体严重不足，我国每年心脏移植手术量仅余例，远远不能满足此类疾病患者救治需要。VAD疗法已经逐步成为一项日趋成熟的、标准化的终末期心衰治疗手段。

据了解，VAD是科技含量最高的医疗器械之一，因其产品设计、制造的技术难度，被称为“医疗器械皇冠上的宝石”，其研发及生产也成为由少数发达国家掌握的高技术壁垒。

全磁悬浮式人工心脏市场前景巨大，吸引众多资本重金布局。早在年，百洋投资就参与了同心医疗A轮投资，并于年和年两度追投，累计投资3轮。

除同心医疗外，百洋投资还在多个细分赛道投资孵化创新企业，例如以医疗人工智能为特色的信息技术服务提供商——百洋智能科技、第三方处方流转平台的发起者和引领者——易复诊、药物伴随诊断和免疫治疗副作用管理第三方检验平台——百洋生物诊断、国际缓控释高端制剂研发制造平台——百洋制药、现代中药研发制造平台——上海现代中医药等。