近日，胸腹腔内窥镜手术控制系统即“国产版本的达芬奇手术机器人”通过国家药监局批准上市。此产品可应用于泌尿外科、普通外科、妇产科、胸外科等腔镜手术。这意味着国产达芬奇手术机器人即将与公众见面。

01外科手术之王，达芬奇机器人稳坐龙头地位

手术机器人是集多项现代高科技手段于一体，可用于手术影像导引和微创手术的综合性医疗机器装置。从临床医学应用角度分，手术机器人可分为腔镜手术机器人、骨科手术机器人、泛血管手术机器人、经自然腔道手术机器人、经皮穿刺手术机器人和其他手术机器人（如神经外科手术机器人）。腔镜手术机器人占据手术机器人最大市场。长期以来，国内腔镜手术机器人市场一直被达芬奇垄断。

达芬奇手术机器人由外科医生控制台、床旁机械臂系统、成像系统三部分组成，能通过微创方法实施复杂的外科手术。美国食药监管局已批准达芬奇手术机器人用于成人和儿童的普通外科、胸外科、泌尿外科、妇产科、头颈外科以及心脏手术。

作为目前全球应用广泛的腔镜手术机器人，达芬奇手术机器人集成三维高清视野、可转腕手术器械和直觉式动作控制三大特性，将外科医生手部动作的颤抖等自动滤除并转换成更精准的动作，其弯曲及旋转程度远超人手极限，让机器人辅助手术变成了现实。达芬奇之于腔镜手术机器人，如同iPhone之于智能手机。它们都单刀单枪辟出一条新路，立起的指路牌。达芬奇手术机器人一直是很多研发阶段的国产腔镜类手术机器人的对标产品。

自年达芬奇机器人引进我国以来，目前达芬奇手术机器人在中国装机量已超台，全年手术量接近10万例，已有超过40万患者从中获益。

02千亿规模，国产手术机器人正在崛起

根据FrostSullivan统计，年全球手术机器人市场空间达83.2亿美元，折合人民币接近亿，目前主要市场仍局限在北美地区，考虑到亚洲尤其是中国市场的巨大潜力以及机器人微创手术全球渗透率的提升，该行认为手术机器人全球市场空间至少在数千亿级别。

伴随着市场的扩容，吸引了众多国产手术机器人入局。中国的手术机器人市场，也由达芬奇一家独大，逐渐走向群雄并起的局面。

-年以来多款国产手术机器人获批上市，包括自主研发的图迈腔镜手术机器人、康多腔镜手术机器人和精锋多孔腔镜手术机器人MP获批上市。其中，图迈是国内首款自主研发并获准上市的四臂腔镜手术机器人；康多是国内首个在泌尿外科领域进入创新医疗器械特别审查程序的腔镜手术机器人。

国产腔镜手术机器人正在快速追赶达芬奇。

03政策利好助推国产手术机器人发展

除此之外，政策端也在助推手术机器人的普及。

手术机器人作为我国医疗领域重点新兴产业，近年来国家相关部门连续出台一系列政策大力促进国产手术机器人行业发展。

今年3月21日，国家卫健委发布了《大型医用设备配置许可管理目录（年）》，对大型医用设备配置许可管理目录进行了针对性调整。一是管理品目减少，甲类由4个调减为2个，乙类由6个调减为4个；二是价格限额放宽，甲类单台（套）价格限额由0万元调增为万元人民币，乙类由—0万元调增为0—万元人民币，今后高端设备配置许可审批事项必然会大大减少。腔镜手术机器人虽然这次仍属于乙类，但乙类调整后的价格限额已超过大部分腔镜手术机器人价格。而且基层医疗机构也会同时迎来设备配置管控的大幅宽松，这些无疑都会助推市场扩容。

同时，4月13日，国家卫健委公布了新版配置大型医疗设备标准征求意见稿，对配置医院医院放宽到外科综合实力较强即可。也就意味着今后腹腔镜手术机器人不仅仅只有大三甲才能用，包括地级市及县域医疗机构都有机会在此次扩容中进行配置。

种种迹象表明，未来对于腹腔镜手术机器人的限制或将进一步放宽。

写在最后

此前国内腔镜机器人市场基本由进口的达芬奇机器人垄断，但实际上国内手术机器人的渗透率相对于同期发达国家仍然偏低很多，国产替代有很大的发展空间。尽管国产品牌在实现批量贩卖和装机之前，还有一段路要走。但相较于未来手术机器人所造益的巨大价值而言，我们付得起等待的时间。

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