《极简GMP》第五版

《欧盟GMP》上下册

《FDA指南（一）》

《虫害控制和卫生管理》

《关键设施GMP符合性》

《经典GMP课程》

《基于风险的药品生产》

《生物制药工艺开发和生产》

《无菌生产设施》

《基于风险的计量管理方法》

《变更管理系统》

《超标调查（OOS）》

《制药用水、蒸汽和工艺气体的取样》

《工艺性能和产品质量监测系统》

《使用QbD实现产品：概念和原则》

《药物微生物学手册》

《生命周期工艺验证》

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