医疗机械

NMPA实施药品含医疗器械安全全

发布时间:2022/5/5 17:50:37   
  《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》明确,严格研制环节、生产环节、经营使用环节、网络销售行为监管,严格监督执法,实施药品安全全过程监管。实施药品安全风险排查行动计划。   药品方面,开展对国家组织集采中选品种、国家基本药物制剂品种、通过仿制药一致性评价品种的生产环节全覆盖抽检,加大对医保目录产品、儿童用药等品种的抽检力度,对疫苗、血液制品生产企业开展全覆盖巡查检查。   医疗器械方面,组织对无菌和植入性医疗器械生产企业全项目检查,加强对国家组织集采中选产品高值耗材的监督检查。   化妆品方面,对祛斑美白、儿童化妆品等品种持续开展风险监测,对儿童化妆品生产企业、电商平台经营者开展全覆盖监督检查。

相关阅读:

1、八部门印发“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划(含器械)

2、“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划-坚持以人民为中心全力推进药品监管体系和监管能力现代化

来源:国家药品监督管理局

整理:致众TACRO

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