年底布局来年的时候，医疗器械行业发展的风向标、消息树、指南针来了。

年11月6日，对于医疗器械行业来说是一个重要日子。国家发改委主任何立峰签署《中华人民共和国国家发展和改革委员会令第29号》，公布《产业结构调整指导目录年版》（以下简称《目录》）。

这是时隔多年之后，医疗器械行业进行产业结构调整的最新国家级政策，决定着一些企业要上天，一些企业要入地。

《哈姆雷特》的著名台词又来了：

“生存还是毁灭，这是一个问题（Tobeornottobe，thisisthequestion）。”

那么，哪些是要进天堂生存，哪些是要下地狱毁灭，哪些将徘徊在生存和毁灭之间的走廊，大家可以看这个《目录》里的三个大类：

A.鼓励类

B.限制类

C.淘汰类

这个目录共涉及行业48个，条目条，其中鼓励类条，限制类条，淘汰类条。本人吐血整理，为你呈现医药、医疗器械行业的内容如下：

一。淘汰类一共8个，淘汰期限年12月31日

1.手工胶囊填充工艺

2.软木塞烫蜡包装药品工艺

3.不符合GMP要求的安拉丝封罐机

4.塔式重蒸馏水器

5.无净化设施的热风干燥箱

6.环境、职业健康和安全不能达到国家标准的原料药生产装置

7.铁粉还原法对乙酰氨基酚（扑热息痛）、咖啡因装置

8.使用氯氟烃（CFCs）作为气雾剂、推进剂或分散剂的医药用品生产工艺（根据国家履行国际公约总体计划要求进行淘汰）

二.限制类6项

1.新建、扩建古龙酸和维生素C原粉（包括药用、食品用、饲料用、化妆品用）生产装置，新建药品、食品、饲料、化妆品等用途的维生素B1、维生素B2、维生素B12维生素E原料生产装置

2.新建青霉素工业盐、6-氨基青霉烷酸（6APA）、化学法生产7-氨基头孢烷酸、化学法生产7-氨基-3-去乙铣氧基孢烷酸、青霉素V、安苄青霉素、羥氨苄青霉素、头孢菌素C发酵、土霉素、四环素、氯酶素、安乃近、扑热息痛、林可霉素、庆大霉素、双氢链霉素、丁安卡那霉素、麦迪霉素、柱晶白霉素、环丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸、利福平、咖啡因、可可豆碱生产装置

3.新建紫杉醇（配套红豆杉中种植除外）、植物提取法黄连素（配套黄连种植除外）生产装置

4.新建、改扩建药用丁基橡胶塞、二步法生产输液用塑料瓶生产装置

5.新建及改扩建原料含有尚未规模化种植或养殖的濒危动植物药材的产品生产装置

6.新建、改扩建充汞式玻璃体温计、血压计生产装置，银汞齐齿科材料，新建量2亿支/年以下一次性注射器、输血器、输液器生产装置

三.鼓励类和重点鼓励类共10大项:

1.新型医用诊断设备和试剂

2.数字化医学影像设备

3.人工智能辅助医疗设备

4.高端放射治疗设备

5.电子内窥镜、手术机器人等高端外科设备

6.新型支架、假体等高端植入介入设备与材料增材

7.制造技术开发与应用

8.危重病用生命支持设备

9.移动与远程诊疗设备

10.新型基因、蛋白和细胞诊断设备

此外，《目录》还公布了卫生健康、养老与托育服务、人工智能鼓励类的产品，有兴趣有志向的小伙伴们快去钻研。

该目录所有内容从年1月1日开始实施。

政策是最大的红利也是最大的成本，找不到北，就会迷失方向。

要埋头拉车，更要抬头看路。