甘德咨询是专业服务医疗器械产品相关事务的技术咨询服务机构，目前公司在杭州，苏州，上海均设有分公司或办事处。

甘德咨询的主要服务项目是：

　　1、医疗器械产品注册、变更、延续注册（备案）咨询

　　2、医疗器械经营、生产许可证（备案证）办理咨询

　　3、医疗器械无菌、植入等生产管理规范实施咨询

　　4、医疗器械出口欧盟CE咨询

　　5、医疗器械出口美国FDA咨询

　　6、医疗器械风险管理和临床试验（豁免）咨询

　　7、医疗器械出口销售证书、广告许可备案、互联网药品信息服务证和交易证咨询

　　8、医疗器械分类界定咨询

　　9、年度医疗器械企业质量管理体系顾问咨询

甘德咨询团队拥有来自生物、化学、机械、电气、临床医学等专业背景的注册、临床专家，学历%本科以上，硕士以上的占60%；其中绝大多数人具有从事医疗器械注册工作超过5年的经验，部分专家的已经超过10年相关工作经验。

　　目前，我们的团队已经与国内外相关检测机构、官方机构、医疗机构建立了长期的合作关系，为国内外众多企业客户提供了“一站式”的注册咨询服务。