以最快的速度把临床产品推向市场是医疗器械公司的主要目标，但是他们往往会在从原型机制造到将成品推向市场的过程中发现各种问题。令人遗憾的是，仅仅是因为设计师不知道从哪里开始或如何开发工作模型的缘故，有些情况下可能彻底改变特定条件下的想法导致产品永远都不会实现。

在整个医疗器械开发过程中原型机起到尽早发现产品设计的漏洞从而降低风险的作用。原型机减少了产品和仪器的开发时间和成本，缩短了迭代的过程，并在小批量生产中加快了医疗器械设计和制造速度。

原型机通常在概念开发阶段之后开始，也就是说一旦产生详细的图纸后就可以开始制造原型机了。这是关于把产品的数字设计转变为可以实物进行测试，验证和分析的实体。

制造原型机最重要的是什么？真正了解设备制造的关键点，如公差的要求，客户合同需求中里提到的资料，机加工或附加过程和机加工过程的组合；材料性能，把性能与最佳铸造材料匹配，或考虑以最终材料加工零件获取足够好的匹配度。

我们首先考虑对塑料组件进行原型机制造的问题。注塑成型由于其价格便宜，体积大，可以有效保持公差，可以生产各种各样的表面光洁度以及可用的各种树脂，因此被广泛用于医疗设备中。

原型机制造时把复杂的系统或组件分解简单的系统或组件。为不同功能设计构建多个原型。如第一个版可以加工关键特征以满足必要的公差，可以帮助测试系统功能。那第二个原型机可以用强度相似的材料制成，以测试耐用性。

现在我们考虑一下金属部件。机械加工和钣金加工是常见的生产过程，可以很容易地进行原型机制造。许多医疗器械使用几种铸造或金属成型工艺。铸造金属的性能与用于机械加工的锻造金属不同，并且大多数铸造或成型方法有较大误差，原型机可能未必比生产出来的最终产品好，从而在医疗器械设计中可能导致错误的结论。SLA模式可用于多种金属的熔模铸造工艺。合金往往比大多数压铸合金要弱一些，用于以很小的细节和表面光洁度在铝中熔铸非常小的零件的工艺，即使强度较低，它们也可以提供对金属注塑成型零件的不错的功能模拟。有时单个解决方案不是最佳解决方案。通过将组件分解成小块并将其粘合或固定在一起，可以优化设计的不同区域。在所有原型机中，关键是要了解设计存在风险的地方，需要测试哪些区域来降低风险，并为这些部分确定最佳工艺和材料。由于部件之间的连接可能比实际预期的要弱，并且对弱连接的部分可能会施加额外的应力，因此测试由非生产组件制造的原型机并不能替代对生产等效单元的验证测试。

具有完整功能的原型机的成本通常可能是生产同类产品的5至20倍。由于规模经济在生产中非常有利，因此用于大量一次性用品的原型机甚至可能更贵。但是原型机可以改善开发过程并为开发团队节省大量时间。工程时间的成本可能比原型成本高得多，而推迟上市的机会成本甚至可能更高。创造性地构建和使用原型机可以大大缩短开发时间，从而节省大量资金。ITL是一家与众多全球知名企业有着深厚战略合作关系的英国老牌企业，提供机械设计，工程设计的原型机开发和原型机转化生产的一站式服务，在概念生成阶段对您的产品更加精确合理的把握可以对之后的具体设计环节起到良好的指导和平滑过渡作用，为产品的生产提供有效的依据，在医疗产品开发阶段，我们把您的想法精练成详细说明文件和生成一系列早期概念，包括原理验证模块来进一步实行必要的实验和验证，逐步实现原型机设计和制作，产品设计和生产。ITL集团凭借其多年的经验，创新的技术，优异的交付成果，在众多医疗产品开发设计竞争者中脱颖而出，树立了行业标杆。