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图片来源：摄图网，在市场向好的背景下，中国医疗器械行业整体竞争力极速提升，继续稳扎稳打。在年末的最后一天，赛柏蓝器械联合众成医械，推出年医疗器械行业10大热词，回顾并期待明年行业的飞跃。

来源：赛柏蓝器械

独家数据提供：众成医械

作者：东台米克

关键词1：国产替代进口

年，多项医疗器械实现国产化零突破。据众成数科医械数据统计，截至年6月底，国产化率0%的二级产品类别共计56项，较年底减少6项；国产化率0%-70%的二级产品类别合计项，国产化率70%及以上的二级产品类别共计项。相比年底件国产化率大于50%的二级产品类别数，年1-6月增加53件，截至年6月底国产化率大于50%的二级产品类别共计件。以心血管支架为例，年之前，强生、美敦力、波士顿科学等多家跨国巨头占据国内冠脉支架市场。年、年微创医疗、乐普医疗依次上市国产药物洗脱冠脉支架。目前国产品牌乐普、微创和吉威合计占据心脏支架市场超70%的市场份额，国产品牌已开始主导心脏支架市场。另外，众成医械研究院对国产产品、进口产品的二级产品类别进行了数量统计，年二级产品的国产化率0%的共计62项，0-10%共计10项，随后数量随着区间百分比提高呈增长趋势，超过70%达项。

关键词2：大型设备集采

4月，安徽省医保局发布通知，对全省公立医疗机构使用非财政预算安排资金采购万元以上的乙类大型医用设备开展集中采购。此前也有医疗设备集中采购，但安徽省此次采购明确坚持带量采购、以量换价原则，明确鼓励国产设备。从实际中选结果来看，国产设备在集采中收获颇丰。在安徽省年以来已完成的62台乙类大型医用设备采购中，国产品牌占比12.9%，国产设备占比40.3%。国产设备中标比例较往年呈上升趋势。价格方面，今年集采的1.5T磁共振单价首次跌破万元，3.0T磁共振单价首次跌破万元。

关键词3：科技巨头跨界

巨头争相涌入医疗器械行业，实则是看中了“医疗器械”这块诱人的蛋糕。众成数科医械数据显示，年全国医疗器械生产企业较年增长39.76%；有效产品数量同比增长29.69%。-医疗器械产业年产值年均增幅超过20%，预计年将超过1万亿元，中国已成为全球第二大医疗器械市场。华为WATCHD正式开售，这款酝酿已久的腕部心电血压记录仪，只是诸多科技公司入局医疗器械赛场的一个缩影。这一年，苹果公司拿到了移动心电图房颤提示软件的注册证，腾讯医疗健康的肺炎CT影像辅助分诊及评估软件获批，小米投资的九安医疗，凭借子公司新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原家用自测OTC试剂盒获得的FDA应急使用授权，在年末引发广泛讨论。

关键词4：医疗器械身份证

医疗器械在产品注册备案、集中采购、医疗机构信息系统、医保信息系统等各环节多码共存，给统一管理带来极大阻力。年，医疗器械唯一标识工作加速推进。年1月1日起，首批9大类69个医疗器械品种实施唯一标识。此外，年6月1日起，纳入第二批实施唯一标识的医疗器械注册人生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识。目前，市面上常用的数据载体包括一维码、

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