通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在在介入手术时，若使用SmartStep选件，可能显示错误的剂量的问题，生产商通用电气医疗系统有限公司GEMedicalsystems,LLC对全身X射线计算机断层扫描系统（注册证号：国械注进）等产品主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

年11月16日

通用电气医疗系统有限公司GEMedicalsystems,LLC对全身X射线计算机断层扫描系统等产品主动召回.pdf