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人民网北京12月7日电(记者孙博洋)12月7日,市场监管总局召开新闻发布会,市场监管总局、国家药监局相关负责人介绍了口罩质量监管的相关情况。
据介绍,医用口罩分为医用防护口罩、医用外科口罩和一次性使用医用口罩。在我国,医用口罩按第二类医疗器械实行注册管理。目前全国共有医用口罩生产企业家。
国家药监局器械监管司副司长张琪在回答记者提问时表示,国家药监局在医用口罩监管方面主要采取了四方面措施:
一是全面强化医用口罩监管。今年2月9日,市场监管总局、工信部、国资委和国家药监局四部委联合印发《深入推进口罩质量监管促进口罩质量提升专项整治行动方案》,要求全面排查风险隐患、加强医用口罩等的产品质量监督抽查、强化不合格产品处理、突出网售产品质量监管、严厉打击各类违法行为。国家药监局全面加强医用口罩监管,根据投诉举报平台反馈,年医用口罩产品投诉件为件(平均每月件),年上半年为件(平均每月41件),医用口罩质量状况持续向好。
二是全面开展风险隐患排查。3月26日,国家药监局印发《关于开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作的通知》,明确将包括医用口罩在内的疫情防控类医疗器械作为第一项排查整治重点,要求各地做到风险隐患全面排查、治理责任全面落实、管理水平全面提升、质量保障全面加强。截至10月底,各省局在医疗器械风险隐患排查治理中共计排查疫情防控医疗器械生产企业家,出动检查人次,监督检查家次,责令停产家,立案处罚家。
三是全面加强医用口罩质量抽检。今年,国家药监局强化防疫类医疗器械专项抽检,共抽检医用口罩批,对检验不合格的依法处置。除国家局部署的专项抽检外,各省局还制定了省级抽检计划,重点
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